Se puede garantizar calidad de productos farmacéuticos elaborados de acuerdo al reglamento 79

1. ¿Se puede garantizar calidad de productos farmacéuticos elaborados de acuerdo al Reglamento 79? No se pude garantizar a calidad de la elaboración de los productos farmacéuticos elaborados deacuerdo al reglamento 79, ya que este si bien menciona la calidad de los productos no entrega pautas y/o normas de forma explicita que garantizan la calidad de estos productos, sino que da referencia deello en forma general, además no habla en detalle de como se debe de regularizar dejando a la deriva lo que es la garantía de calidad de los preparados magistrales. 2. Elija los puntos más críticos delreglamento 79 y proponga una solución. Máximo 10. Artículo 13: “El plazo durante el cual una receta es válida para ser presentada a su elaboración en recetario, es de 30 días corridos contados desdela fecha de su extensión. Podrán elaborarse y dispensarse en forma fraccionada los preparados magistrales incluidos en tratamientos continuos o de largo plazo, siempre que la cantidad preparada para elperíodo determinado se enmarque en el periodo de validez asignado al preparado” Este punto deja fuera la preparación de productos farmacéuticos para el uso de patologías crónicas que tengan unaduración de más de 30 días. Articulo 22: “Sin perjuicio de lo anterior, en el caso de materias primas de bajo consumo y rotación podrá solicitarse, al SEREMI respectivo, la eximición de todo o parte delcontrol de calidad nacional, cuando se acredite apropiadamente que su calidad ha sido verificada mediante controles de calidad en la planta de producción o en el país de procedencia, según corresponda.”Al otorgar eximición de control de calidad a estos productos ya no se puede garantizar la calidad de ellos. Artículo 25: “Sin perjuicio de lo anterior, la elaboración y fraccionamiento de solucionesinyectables o mezclas intravenosas y de preparados altamente activos deberán realizarse en áreas separadas, especialmente habilitados para este fin.” Si bien habla de instalaciones separadas para...