Solicitud de una licencia obligatoria para kaletra

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SOLICITUD DE UNA LICENCIA OBLIGATORIA ABIERTA PARA LOPINAVIR/RITONAVIR (kaletra®) POR MOTIVOS DE INTERES PÚBLICO EN LA REPUBLICA DE COLOMBIA

MESA DE ORGANIZACIONES CON TRABAJO EN VIH SIDA, FUNDACION HENRY ARDILA, RECOLVIH, IFARMA, ACCION ESENCIAL PARA LA SALUD AIS, ESSENTIAL ACTION, MISION SALUD, LUZ MARINA UMBASIA B

Documento Técnico

Bogotá D.C, Julio de 2008

CONTENIDOINTRODUCCION

1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA

2. kaletra® (LOPINAVIR – RITONAVIR)

3. ANÁLISIS DE LA LEGISLACIÓN

4. ¿COMO SE OTORGA UNA LICENCIA OBLIGATORIA?

5. kaletra®: USO ESTATAL, ESTUDIO DE COSTOS

6. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS

7. MITIGACIÓN DEL IMPACTO DE LA EPIDEMIA Y DERECHOS HUMANOS

8. LA EXPERIENCIA DE BRASIL

9. CONCLUSIONES

ANEXOS

ANEXO 1.Maybarduk P, Weissman R. Expedición de Licencia Obligatorias en Colombia. Essential Action, 2008)

ANEXO 2. Solicitud Licencia Voluntaria kaletra® en Colombia

BIBLIOGRAFIA

INTRODUCCION

En Colombia a partir de la ley 972 de 2005, la atención integral y la lucha contra el VIH / SIDA son de interés general y constituyen una prioridad nacional, política similar a la de otros países de laregión motivada por el impacto que para el país y las personas que viven con VIH está teniendo el avance de la epidemia.

En el periodo 1983 a 2007 se han diagnosticado en Colombia cerca de 57.500
personas que viven con el virus de Vih o han desarrollado la enfermedad del Sida; 24.000 de estos han fallecido. Aunque en los últimos años el sistema de vigilancia y
registro de Vih y Sida hamejorado, estas cifras implican un importante subregisto,
de tal forma que la prevalencia estimada para personas entre 15 y 49 años es de 0.7%,
es decir cerca de 171.500 casos. Si bien este indicador se encuentra aún por debajo de
la meta prevista en los ODM, lejos de generar tranquilidad, es indicativo del enorme
esfuerzo que deben desarrollar todos los sectores comprometidos con el propósitode detener y comenzar a reducir la propagación de la epidemia en nuestro país.

Se estima que del total de personas diagnosticadas, 23.000 requieren tratamiento antirretroviral. Los informes de evaluación
externa del programa indican que la cobertura de tratamiento en el país, es cercana
al 72%. Esta cifra, si bien es alentadora indica el compromiso y esfuerzo

que el Sistema de Saludcolombiano debe continuar realizando para lograr la meta
de cobertura universal propuesta en los objetivos de desarrollo del milenio y para
garantizar el acceso efectivo a servicios de integrales de salud de calidad[1].

El VIH-SIDA continúa siendo la tercera causa de muerte en hombres entre 15 y 44 años, después de los homicidios y los accidentes[2]. El número de años de vida potencialmenteperdidos por VIH/SIDA ha aumentado ocho veces entre 1991 y 2002, su acumulado es de 544.488 años; en el 91 se perdieron 25 años por cada 100.000 habitantes, número que ha crecido hasta 165 para el 2005, significativo en tanto la población principalmente afectada es la más joven y en edad productiva, lo cual aumenta el costo para las personas, las familias y para el país en general.

Sumemos alo anterior el hecho conocido internacionalmente de que en aquellos países que han superado la prevalencia del 1% la epidemia tiende a generalizarse rápidamente y que según las proyecciones nacionales, de seguir la tendencia actual, para el 2015 la prevalencia podría alcanzar un 1.5%. Así las cosas, el problema de salud pública que subyace puede ser catastrófico para el país.

La urgencia de laacción estatal se demanda en tanto el estado debe garantizar el derecho a la salud, la dignidad y la vida de sus habitantes, en cumplimiento de su acción redistributiva ya por medio de la regulación y/o administración de los diferentes actores, o mediante el abastecimiento directo cuando corresponda, para garantizar estos derechos incluidos como mandato constitucional y ratificados en una serie...
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