Tarea

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
• Aprobar los documentos antes de su emisión
• Revisarlos, actualizarlos y reaprobarlos cuando sea
necesario.
• Asegurar el estado de revisión. Los cambios se identifican
• Asegurar que las versiones pertinentes estén disponibles donde se usan
• Asegurar que son facilmente identificables y legibles.
• Asegurar que los documentos de origen externo se identificany se controla su distribución.
• Prevenir el uso de los documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se mantienen por cualquier razón.

LOS PROCEDIMIENTOS

•Se organizan por procesos "naturales"

•Dicen: Quién - Como - Cuando - Donde - Para Qué

•Pueden ser multi - o monodepartamento.

•Disponibles en el punto de uso.

•Se elaboran para ser cumplidos.

•Se deben modificarsiempre que sea necesario.

un procedimiento escrito:

• COMUNICA: COMO DEBEN HACERSE LAS COSAS
• EVITA: LA IMPROVISACIÓN Y LA MEMORIZACIÓN
• SISTEMATIZA: LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES

Los procedimientos le interesan a:

•Lectores/ usuarios: instrucción/ conocimiento

•directores: mejora del control/ consistencia

•clientes: confianza en la calidad.

•reguladores: cumplimientode la legislación

•auditores: a. Interna/ certificación

Deben incluir:

1. Objetivo: finalidad del procedimiento

2. Alcance: limites de aplicación

3. Referencias: otros documentos que lo fundamentan y/o complementan.

4. Definiciones: conceptos y términos claves, siglas, abreviaturas.

5. Responsabilidades: quienes responden por la aprobación, implantación, ejecución.

6.Prerrequisitos: condiciones técnicas y orgnizativas a cumplir antes de comenzar las acciones del desarrollo (generalmente no procede para los procedimientos admnistrativos).

7. Desarrollo: descripción lógica, completa y coherente de las acciones a ejecutar, contiene exigencias del sistema de calidad (requisitos, acciones)

8. ANEXOS documentos (tablas, gráficos, diagramas, modelos, etc)necesarios para la ejecución del procedimiento o que se generan com resultado de la misma, cada anexo que constituya registro se identificará como tal.

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

•Se originan de los procedimientos.

•Son "monopuesto".

•Disponibles en el lugar de trabajo.

•Detallan con precisión las actividades.

•DESCRIBEN: –Quién, –cómo, –cuándo, –con qué medios… se realizan las actividadesLOS REGISTROS

Deben demostrar que:

•Las actividades se desarrollan según lo establecido.

•Los resultados son adecuados.

•En el caso de que no lo sean, se actúan para analizar las causas y eliminarlas.

Control de los registros

•Se mantienen para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, asi como de la operación eficaz del SGC

•Deben permanecer legibles,facil de identificar y recuperables

•Procedimiento documentado para definir los controles para:

• la identificación

• el almacenamiento

• la protección

• la recuperación

• el tiempo de retención

• la disposición

Registros requeridos por la norma

5.6.1 Revisiones por la Dirección.

6.2.2.(e) Educación, formación, habilidades y experiencia.

7.1(d) Evidencia de que losprocesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.

7.2.2 Resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma.

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.

7.3.4 Resultados de las revisiones del diseño y desarrollo y de cualquier acción necesaria.

7.3.5 Resultados de la verifiación del diseñoy desarrollo y cualquier acción necesaria.

7.3.6 Resultados de las validaciones del diseño y desarrollo y cualquier acción necesaria.

7.4.1 Resultados de las evaluaciones de los proveedores y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas.

7.5.2 (d) Los requeridos por la organización para demostrar la validación de los procesos en los que los elementos de salida resultantes...