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Planificación de la realización del producto en ISO 9001:2000
Autor: Jorge Pereiro Fecha: 21/06/05 (40054 Lecturas)
Continuando con el conjunto de artículos dedicados a explicar los conceptos que subyacen en la Norma de Calidad que más difusión tiene en el mundo, nos adentramos a continuación en la Realización del Producto, capítulo 7 de ISO 9001:2000, comenzando por su primer apartado: laPlanificación de la Realización del Producto.
Es bueno recordar que el término Producto, tal y como se define en ISO 9000:2000, se refiere al resultado de un proceso, ya sea un producto tangible o intangible, es decir, desde la limpieza de nuestro coche hasta un reloj de pulsera.

El capítulo 7 de ISO 9001:2000 incluye los requisitos cuya aplicación resulta más difusa y heterogénea. Para darnoscuenta de ello baste recordar que esta Norma es la misma para todo tipo de organizaciones, sin importar qué tipo de actividad desarrollan. Por esta razón incluye la posibilidad de realizar exclusiones de aquellos requisitos o conjunto de requisitos que, por razón de su actividad o alcance de su Sistema de Gestión, no sean de aplicación. Estas exclusiones deben ser identificadas y justificadas en elManual de Calidad.

Orientaciones respecto a las exclusiones
Las exclusiones sólo se pueden realizar sobre requisitos contenidos en el capítulo 7, y no pueden realizarse en virtud de conveniencia, no podemos excluir un requisito sólo porque no nos va bien aplicarlo, o porque creemos que no va a aportar ningún beneficio a la organización. Cada requisito tiene su razón de ser y múltiples formasde satisfacerlo. Lo que sí puede ocurrir es que ciertos procesos sean de vital importancia para un tipo de organización y no tanto para otras, y que de esta forma los requisitos que establezca la Norma para estos procesos deban tener un enfoque diferente y más riguroso en unas organizaciones que en otras.

Entrando en materia
El capítulo 7.1 Planificación de la Realización del Producto, tiene unpapel doctrinal de ámbito general en los procesos que intervienen directamente en la realización del producto. Como su nombre indica, este capítulo contiene requisitos que deben cumplirse antes de iniciar la realización del producto, requisitos relativos a “pensar”, antes de ponerse a trabajar, cómo vamos a realizar el producto. Este “pensar” antes de hacer el producto, se refiere no sólo a lapropia fabricación o prestación del servicio, sino a:

1. Cómo vamos a atender al cliente.


2. Cómo vamos a comprar o contratar servicios.


3. Cómo vamos a diseñar los productos.


4. Cómo...

La Norma indica que, durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, “cuando sea apropiado” (ojo a las comillas), lo siguiente:

Los objetivos de lacalidad y los requisitos para el producto
Debemos determinar, “cuando sea apropiado”, qué nivel de resultados de calidad deseamos obtener en los distintos procesos que componen la realización del producto y cuáles son los requisitos que el producto debe cumplir.

La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto
Debemos pensar, “cuando seaapropiado”, qué actividades (procesos) será necesario realizar, que documentos conviene preparar para su consulta, y qué recursos harán falta para todo ello.

Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo
Este punto hace referencia al establecimiento del Plan deControl que será preciso establecer para asegurarnos de que los procesos dan el resultado esperado, e incluye también determinar qué nivel de calidad se requiere para aceptar que el producto es apto para pasar al proceso siguiente o para ser enviado al cliente (si se trata de un control final).

Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el...