The avefenix

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Edusfarm, revista d’educació superior en Farmàcia. Núm. 4, 2009.

CALIFICACIÓN DE UN ÁREA ASÉPTICA DE USO DOCENCIA EN LA PLANTA PILOTO FARMACÉUTICA DE LA FES ZARAGOZA UNAM Sandoval López, M C; Cruz Antonio, L; Burgos Jara, D; Cervantes Martínez; M L: Robles López, F
Facultad de Estudios Superiores Zaragoza, Universidad Nacional Autónoma de México. Batalla 5 de mayo S/N esq. Fuerte de Loreto,Colonia Ejército de Oriente, C.P. 09230 México, D.F. e-mail: slmc@puma2.zaragoza.unam.mx PAPIME PE-207306
Rebut: maig 2008. Acceptat: setembre de 2008

ABSTRACT The Pharmaceutical Biological Chemistry career of the Faculty of Superior Studies Zaragoza of the UNAM forms professionals with a high degree of professional competences because they work in real scenarios; they count, talking aboutinfrastructure, with a Pilot Pharmaceutical Plant which has an area of Clean Rooms inside it where one of the objectives is the realization of docence projects; one of them is the preparation and quality control of parental mixtures following the Good Practices of Fabrication which prevent the risks of confusions and the crossed contamination. Part of this teaching learning process is done by the useof didactic material in the topic of Clean Rooms, a first stage related to documentation involved in the qualification of design, installation and operation of aseptic areas was done.

KEYWORDS: parental mixtures, clean rooms, aseptic area, area qualification

RESUMEN La carrera de Química Farmacéutico Biológica de la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de la UNAM, forma profesionistascon un alto grado de competencias profesionales debido a que trabaja dentro de escenarios reales, para lo cual cuenta entre su infraestructura con una Planta Piloto Farmacéutica y dentro de ésta se encuentra un área de Área Aséptica, donde uno de sus objetivos es la realización de proyectos de docencia siendo uno de ellos la preparación y control de calidad de mezclas parenterales siguiendo lasBuenas Prácticas de Fabricación, las que permiten prevenir principalmente los riesgos de confusiones y la contaminación cruzada. Parte de este proceso de enseñanza aprendizaje se da mediante el uso de material didáctico en el tema de cuartos limpios, para lo cual se realizó una primera

Sandoval López M C et al. Edusfarm, revista d’educació superior en Farmàcia. Núm. 4. 2009____________________________________________________________

_________________________ etapa con respecto a la documentación involucrada en la calificación de diseño, instalación y operación de áreas asépticas.

PALABRAS CLAVE: Mezclas parenterales, cuartos limpios, área aséptica, calificación de áreas

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INTRODUCCIÓN La carrera deQuímica Farmacéutico Biológica (QFB) de la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de la UNAM, forma profesionistas con un alto grado de competencias profesionales ya que cuenta con escenarios reales como lo es una Planta Piloto Farmacéutica en la cual se encuentra un área aséptica. Esta planta fue diseñada en el año 1974 y puesta en operación en 1976, siguiendo la normatividad de Estados UnidosNorteamérica de ese año debido a que en México no se tenía una normatividad para la Industria Farmacéutica y contando con la experiencia de profesores pioneros expertos en la Industria Farmacéutica entre ellos la QFB Domitila Burgos Jara, actualmente profesora de carrera de tiempo completo del área Farmacéutica en ésta institución, quien transmitió parte de sus conocimientos en este proyecto. Elplan de estudios de la carrera de QFB comparte con las carreras del área Químico-biológica de la Facultad, los tres primeros semestres como tronco común. A partir del octavo semestre, el alumno debe elegir una orientación: Farmacia Industrial, Bioquímica Clínica o Farmacia Clínica. Dicho plan se caracteriza por ser de tipo modular, interdisciplinario y multidisciplinario, en el cual el alumno...
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