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América Latina y el Caribe: La propiedad intelectual después de los tratados de libre comercio

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Capítulo VI

Consecuencias para los productos farmacéuticos

Cuando expira una patente farmacéutica, las empresas productoras de medicamentos genéricos ingresan al mercado y venden copias del fármaco original. Dado que contienen los mismos principios activos, pasan a ser sustitutos casiperfectos del medicamento antes protegido, cuya única ventaja competitiva será el prestigio de la marca. Este proceso se traduce en una fuerte competencia que tiende a erosionar la mayoría de los ingresos monopólicos que obtenían cuando contaban con la protección de las patentes. En efecto, inicialmente los precios de los medicamentos originales se sitúan por sobre los costos marginales, lo cualestimulará el ingreso al mercado de fabricantes de productos genéricos. Como la producción de fármacos se basa en la fabricación en serie, con instalaciones altamente flexibles que permiten producir grandes o pequeñas cantidades, las economías de escala no influyen y las empresas de genéricos pueden competir eficazmente (Caves, Whinston y Hurwitz, 1991). Aunque los fármacos genéricos ingresanrápidamente al mercado, la reducción de los precios promedio suele ser gradual y menos expedita de lo esperado. En vez de competir con los productos genéricos, los fabricantes de medicamentos originales que antes estaban protegidos por patentes desarrollan estrategias orientadas a mantener un precio “premium” basado en el prestigio de marca.

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CEPAL

Esto se debe a varios factores. Primero, losmédicos y los pacientes desarrollan hábitos de recetas y consumo que no son fáciles de erradicar (Hellerstein, 1998; Stern y Trajtenberg, 1998). Los seguros privados de salud, por su parte, no siempre incentivan a los pacientes para que se informen y comparen precios. Por último, pero no menos importante, las empresas de marca emprenden campañas publicitarias orientadas a demostrar que lasimitaciones no tienen la misma calidad del producto original, lo que técnicamente se atribuye a diferencias en materia de bioequivalencia y absorción del fármaco pertinente. Pero a la larga el precio promedio de los medicamentos de un mismo tipo tenderá a reducirse, proceso que puede acelerarse incentivando la estandarización de los productos genéricos y de marca, mediante las compras públicasorientadas a reducir costos y, en circunstancias específicas y temporales, utilizando el recurso de la regulación de precios. Para hacer frente a este escenario, las empresas productoras de medicamentos patentados se han centrado en afianzar y prolongar el período de vigencia de los derechos monopólicos para obtener así precios “premium”, recuperar los costos relacionados con la inversión en investigacióny desarrollo y las pruebas clínicas y asegurar una alta rentabilidad.1 Como el plazo de vigencia de las patentes fue fijado por el ADPIC y se incorporó en la legislación estadounidense —20 años desde la fecha de presentación de la solicitud pertinente—, las demandas de la industria estadounidense de medicamentos patentados representada por la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America secentraron en torno a cuatro objetivos. Primero, asegurar que los genéricos no pudieran ingresar al mercado mientras estuviera vigente la patente del producto original. Segundo, acelerar la tramitación de las solicitudes de patentes y exigir una compensación —en tiempo de protección— por los atrasos administrativos en la tramitación de las patentes o de los permisos de comercialización. Tercero,ampliar los períodos efectivos de protección mediante la exclusividad de la información no divulgada de las pruebas clínicas. En cuarto lugar, sabiendo que para maximizar las utilidades de los monopolios es preciso segmentar mercados entre países cuya elasticidad ingreso de la demanda es diferente, también plantearon mecanismos para eliminar las licencias obligatorias y las importaciones...
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