TRADUCCION BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

1. Metas y objetivos

1.1. El objetivo de esta guía es proporcionar laboratorios con la orientación la mejor práctica para las operaciones analíticas que se llevan a cabo. La guía abarca tanto cualitativa y 
Análisis cuantitativo llevado a cabo en un rutinario o no de manera rutinaria. Una guía independiente  Incluye trabajos de investigación y desarrollo.
1.2. La guía pretende ayudar aaquellas implementaciones de aseguramiento de la calidad en laboratorios. Para aquellos que trabajan hacia la acreditación, certificación o cumplimiento de otros requisitos de calidad particular, ayudará a explicar lo que significa estos requisitos. La guía también será útil para quienes participan en la evaluación de la calidad analítica Laboratorios contra los requisitos de calidad.
1.3. Estedocumento ha sido desarrollado de la guía CITAC (que por su parte era basado en la guía EURACHEM/WELAC), y se ha actualizado para tener en cuenta nuevo material Y la evolución de los acontecimientos, en particular los nuevos requisitos de la norma ISO/IEC 17025.
1.4. Esta guía ha sido elaborada por un grupo de trabajadores compuesto por David Holcombe, LGC, REINO UNIDO; Bernard Rey, NARL, Australia;Alan Squirrell, NATA, Australia y Maire Walsh, Laboratorio Estatal, en Irlanda. Además, a lo largo de los años se llevó a la redacción de este y Las versiones anteriores de la guía, se ha producido una amplia aportación de un gran número de personas y organizaciones, incluidos. CITAC, EURACHEM, EA, ILAC, AOACI, LA IUPAC, CCQM, y otros (Consultar Acrónimos lista en la página 48)
1.5. Esta guía secentra en las técnicas de aseguramiento de calidad (QA), con énfasis en aquellas áreas donde hay una interpretación particular requerida para pruebas químicas o relacionadas con las medidas. Hay una serie de aspectos adicionales de QA donde no 
se dan orientaciones y son plenamente abordadas en otros documentos, tales como ISO/IEC 17025. estos incluyen registros; informes; sistemas de calidad;subcontratación; quejas; requisitos del proveedor; revisión de contrato; confidencialidad y manejo de datos.

2. Introducción
2.1 El valor de las mediciones químicas depende del nivel de confianza que puede ser colocado los resultados. Una vez más, las pruebas químicas en la comunidad está adoptando principios de control de calidad que en realidad no garantiza la calidad de los datosproducidos, aumenta la probabilidad de que sea una base sólida y apropiada para su propósito.
2.2 Un control de calidad (QA) apropiado puede permitir a un laboratorio mostrar que tiene instalaciones adecuadas y el equipo para realizar el análisis químico y que el trabajo fue realizado por un personal competente de forma controlada, después de un método validado y documentado. QA debe centrarse en lascuestiones fundamentales que determinan los resultados de calidad, costos y puntualidad y evitar la desviación de las energías hacia temas menos importantes.
2.3 Buenas prácticas de control de calidad, incluyendo su reconocimiento formal de acreditación, certificación, etc., ayuda a asegurar que los resultados sean válidos y adecuados para su propósito. Sin embargo, es importante para amboslaboratorios y sus clientes para realizar el control de calidad no pueden garantizar que el 100% de los resultados individuales serán confiable. Hay dos razones para esto:
1. Se pueden producir errores de errores/bruto, donde, por ejemplo, los resultados de las dos muestras sean confundidos. En un laboratorio bien administrado, la frecuencia de errores será pequeña, pero no cero.
2. Los errores aleatorioy sistemático también ocurren, lo cual ha generado incertidumbre en el resultado obtenido. La probabilidad de un resultado que subyace en el rango de incertidumbre depende del nivel de confianza propia, pero una vez más, aun en un laboratorio bien ordenada, resultados puede ocurrir ocasionalmente y también la desviación será grande.
El negocio de QA es manejar la frecuencia de fallas de...