UNIDAD 1

MODULO LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

FREDY ENRIQUE BARRETO LUNA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – VERSION 2015

∗ Administrador en Servicios de Salud, Universidad de Cartagena Especialista
en Gerencia Social, FUNLAM, Especialista en Gerencia de Sistemas Integrados
HSEQ, Uniusuarias Certificación Internacional ISO 9001, 14001,18001
BUREAU VERITAS

UNIDAD I. FUNDAMENTOS DE LA LEGISLACIÓNFARMACÉUTICA

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OBJETIVOS
- Conocer la importancia de la legislación farmacéutica para la salud individual
y colectiva.
- Comprender los principios genérales que rigen el derecho y el
fundamento jurídico nacional.
- Conocer el ámbito de la Legislación Farmacéutica en Colombia.
- Contextualizar la Legislación Farmacéutica en un área especifica del Derecho.
- Conocer los aspectos relacionados conel sector salud en nuestro país como
marco referencial de la Legislación Farmacéutica.
- Cuales son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el
área farmacéutica en Colombia.

CAPITULO I. GENERALIDADES DE LA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
Antes de iniciar el estudio de la Legislación Farmacéutica como tal, debemos
primero conocer algunos aspectos generales del derecho, lo cualcontribuirá a
que tengamos una comprensión mas clara de las Normas. Debemos tener
presente que las Normad de Legislación Farmacéutica tienen dos componentes:
Técnico y Jurídico. De ahí la necesidad de conocer los aspectos más
elementales del derecho, lo cual facilita el estudio, interpretación y aplicación
de las normas. Mal podríamos asimilar el conocimiento completo de una
norma sino estamos en capacidadde entender algunos conceptos y
procedimientos básicos del derecho (Cárdenas, 1995).
DEFINICION DE DERECHO
Se puede definir el derecho como un conjunto de leyes que regulan las
relaciones entre los miembros de una sociedad. Cada una de estas Leyes
tiene algo en común, pretenden expresar y garantizar un valor universal, el
valor del derecho; dicho valor no es otra cosa que la justicia (Espinal,2007).
El derecho establecido por cada sociedad en particular, para asegurar la vida
de cada persona dentro de un orden social, en paz, debe responder a un
derecho natural, que es fundamental y anterior a cualquier pacto social,
aunque no halla sido expresamente legislado por ningún gobernante. Cuando
el gobierno de un pueblo legisla, establece un derecho explicito al que
denominamos derecho positivo,y que se conforma por las distintas ramas
del derecho: penal, civil, comercial, laboral, constitucional, internacional,
Administrativo, etc.
(Espinal,
2007).
Los procedimientos que comprende la Legislación Farmacéutica corresponden
al Área del Derecho Administrativo, por que los trámites y autorizaciones
se gestionan ante las Autoridades Administrativas (Ministerio de Salud,
Economía, Comercio,etc.)
ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL

Lo constituye la existencia de tres poderes que son independientes entre
sí:
a.
Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea
legislativa elegido popularmente, su función es hacer las Leyes. Puede
ser bicameral si tiene dos cámaras legislativas (Cámara y Senado).
b. Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de la república,
elegidopopularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos
Legislativos y hacerlos cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado. En
forma conjunta expide los actos de gobierno, mediante la expedición de
decretos o reglamentos ejecutivos los cuales llevan la firma del presidente y el
ministro respectivo, según el tema legislado.
c.

Poder judicial: Representado por la Corte Suprema de Justiciay cuya

función es administrar justicia atendiendo las leyes y reglamentos
expedidos por la Asamblea Legislativa o Congreso y el Poder ejecutivo,
respectivamente.
La Corte Suprema de Justicia tiene como función principal administrar la
justicia atendiendo las Leyes y Reglamentos expedidos por la Asamblea
Legislativa o Congreso y el Poder Ejecutivo, respectivamente. En nuestro país
existe...