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El consentimiento informado
en la investigación universitaria
con seres humanos

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El consentimiento informado
en la investigación universitaria
con seres humanosSeminario-taller organizado por la CEID/IIEB
Ponente: Pablo Simón Lorda
Documento realizado por Isabel López-Abadía (CEISH)
y revisado por el ponente

Leioa, 13 enero de 2011

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Pablo Simón Lorda: Dr. en Medicina por la Universidad de Santiago de Compostela
(1996) con un trabajo sobre «consentimiento informado». Especialista enMedicina de
Familia (Madrid, 1991-94). Máster de Bioética por la Universidad Complutense de MadridEspaña (1993). Director del Área de Conocimiento «Ciudadanía y Ética» de la Escuela
Andaluza de Salud Pública (2009-2010). Profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública (Granada) desde junio de 2004. Sus intereses en investigación incluyen el consentimiento informado, los problemas éticos al final dela vida y la ética de las organizaciones
de salud.
Isabel López-Abadía: Dra. en Medicina. Lda. en Derecho. Profesora Titular de Medicina
Legal y Forense. Directora del Dpto. de Especialidades Médico-Quirúrgicas de la Facultad
de Medicina y Odontología. Miembro del CEISH del Vicerrectorado de Investigación.
UPV/EHU

Cuadernos CEID
Vicerrectorado de Investigación
M
Coordinadora:  abelMarijuán
Dolores Ruiz (Arg./Ed.)
CEID@ehu.es
Este obra está bajo una licencia Creative Commons ReconocimientoNoComercial-CompartirIgual 3.0 Unported.
© Servicio Editorial de la Universidad del País Vasco
ISBN: 978-84-9860-610-2
Depósito Legal: BI-341 2012
Fotocomposición:  ali, S.A.
R
Costa, 12-14 - 48010 Bilbao

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Índice1. Abreviaturas............................................................................................ 9
2.  Cuestiones preliminares.......................................................................... 11
3.  Consentimiento informado...................................................................... 13
4.  Documento de consentimientoinformado.............................................. 14
    4.1.  Obligación de información por escrito............................................. 14
    4.2.  Requisitos en cuanto al contenido del documento escrito de CI..... 15
    4.3.  Requisitos en cuanto a la forma del documento escrito de CI......... 18
         4.3.1.  El CI por correo electrónico.................................................. 20
    4.4.  Conservaciónde la documentación................................................ 22
    4.5.  Conclusiones respecto al documento de CI.................................... 23
5. Capacidad.............................................................................................. 25
    5.1.  Minoría de edad y capacidad.......................................................... 25
         5.1.1. Conclusión respecto a la minoría de edad y el CI................. 28
    5.2.  Personas mayores y capacidad...................................................... 28
    5.3.  Decisión sobre la ausencia de capacidad de hecho........................ 29
6.  Proceso dialógico................................................................................... 30
    6.1.  Formación encomunicación........................................................... 30
    6.2.  Control del proceso de CI............................................................... 31
7.  Otras cuestiones que se plantearon........................................................ 34
    7.1.  Declaraciones internaciones sobre ética en la investigación............ 34
    7.2.  Proyectos de investigación ya...