ASOCIACIONES DE ANTITUBERCULOSOS

ASOCIACIONES DE ANTITUBERCULOSOS:
PVP € Isoniazida (H) Rifampicina (R) Pirazinamida (Z) Etambutol (E)
RIMCURE® 60 comp (Sandoz) 27,25 75 mg 150 mg 400 mg
RIMSTAR® 60 comp (Sandoz) 33,25 75 mg 150 mg 400 mg 275 mg
Condiciones de dispensación: Con receta médica. Aportación reducida
Procedimiento de autorización: Reconocimiento mutuo
Fecha de evaluación: Febrero 2005
Fecha de comercialización:Noviembre 2004
INDICACIONES APROBADAS
Tratamiento inicial de la tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Asimismo, deberán tenerse en cuenta otras recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes
antituberculosos (1,2).
En nuestro medio, según las recomendaciones del Documento de Consenso elaborado dentro del Programa de
Prevención yControl de la Tuberculosis de Osakidetza-SVS y el Departamento de Sanidad (3), todas las formas de
tuberculosis inicial, tanto pulmonar como extrapulmonar (con excepción de la meningitis tuberculosa) deben recibir la
combinación de isoniazida, rifampicina y pirazinamida durante 2 meses, seguida de isoniazida y rifampicina durante 4
meses más, hasta completar 6 meses (2HRZ+4HR). Esta pauta es laestándar, y la ideal en todos los casos en los que no
exista contraindicación para utilizar alguno de los fármacos que la componen.
Además, en la población inmigrante o procedente de zonas donde la tasa de resistencia primaria a isoniazida sea superior
al 4% debe añadirse etambutol hasta disponer del estudio de resistencias (3).
Las pautas recomendadas en la CAPV se recogen en la siguiente tabla:
FaseInicial
Fármacos meses
Fase de continuación
Fármacos meses
Total de meses
Tuberculosis pulmonar y
extrapulmonar
HRZ* 2 HR 4 6
Meningitis/SNC HRZE 2 HR 10 12
* En inmigrantes o pacientes procedentes de lugares con resistencia primaria a isoniazida, con prevalencia superior al 4%,
debe añadirse etambutol los dos primeros meses.
CONTRAINDICACIONES (1,2)
- Hipersensibilidad conocida o sospechada arifamicinas, isoniazida, pirazinamida, etambutol hidrocloruro y/o a alguno
de los excipientes.
- Antecedentes de hepatitis inducida por fármacos y enfermedades hepáticas agudas independientemente de su origen.
- Porfiria.
- Artritis gotosa aguda.
- Insuficiencia renal grave.
- Uso concomitante de voriconazol e inhibidores de la proteasa.
MECANISMO DE ACCIÓN (1,2)
Rifampicina ejerce, tanto in vitrocomo in vivo efectos bactericidas sobre Mycobacterium tuberculosis. También muestra
una actividad variable frente a otras especies atípicas de Mycobacterium. Inhibe la ARN polimerasa dependiente de ADN
de las cepas bacterianas sensibles, sin afectar los sistemas enzimáticos del huésped.
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Isoniazida ejerce un efecto bactericida principalmente sobre aquellas poblaciones de Mycobacterium tuberculosiscon
crecimiento acelerado. Probablemente su mecanismo de acción se basa principalmente en la inhibición de la síntesis del
ácido micólico, un importante componente de la pared celular de la micobacteria.
Pirazinamida: el mecanismo exacto de acción es desconocido. Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que la
pirazinamida solamente es activa a un pH ligeramente ácido (pH 5,5).
Etambutol: elmecanismo de acción no se conoce completamente. Difunde en el interior de la micobacteria y parece que
suprime la multiplicación al interferir en la síntesis de ARN. Únicamente es efectivo contra micobacterias en proceso de
división activa.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN (1,2)
Cuando se utilice alguna de estas asociaciones a dosis fijas (las llamadas FDC o fixed-dose combination), deberáadministrarse bajo la supervisión de especialistas en el tratamiento de la tuberculosis. Deben administrarse en la fase
inicial diariamente durante 2 meses. Durante esta fase inicial, se pueden añadir otros fármacos antituberculosos como
la estreptomicina, siempre que estén indicados.
Según indica la ficha técnica, la asociación se administra por vía oral como dosis única, en ayunas al menos 1...