Auditoria a un laboratorio

OBJETIVO.
ALCANCE.
A todos los equipos, materiales y personal que se encuentren en el laboratorio G-203.
DEFINICIONES.
PLAN DE AUDITORIA.
Fecha de Auditoría | |
Objetivo de la Auditoría | |
Alcance | |
Documentación de Referencia | |
Equipo auditor | |

















Checklist
| SÍ | NO | OBSERVACIONES |
InformaciónGeneral |
¿Existe evidencia que compruebe que el profesional responsable del laboratorio cuenta con la capacitación necesaria para el manejo de material y equipo del laboratorio? | | | |
¿El profesional responsable del laboratorio está presente durante la auditoria?DATOS DEL RESPOSABLE | | | |
¿El personal que labora posee la vestimenta de trabajo adecuada, incluyendo losaccesorios necesarios para evitar el contacto directo con sustancias toxicas? | | | |
¿Existe autorización del funcionamiento del laboratorio por la autoridad competente?INDICAR LAS ACTIVIDADES AUTORIZADAS | | | |
¿Se cuenta con un control específico para el desarrollo de las actividades? | | | |
¿Se cuenta con listado de los materiales y equipos utilizados dentro dellaboratorio?ANEXAR | | | |
¿Se muestran los planos del laboratorio actualizados y aprobados por la autoridad competente? | | | |
Personal |
¿Conoce el personal el organigrama con las líneas de autoridad claramente definidas? | | | |
Existen los procedimientos escritos donde se describan funciones y responsabilidades del personal. ¿Los conoce el personal?, ¿Existen registros? || | |
Existen programas escritos de capacitación inicial y continuada. ¿Se evalúan? ¿Existen registros de capacitación? | | | |
Existen programas escritos de actualización técnica del personal. ¿Se evalúan? ¿Existen registros? | | | |
¿Existe personal capacitado para supervisar las actividades que se llevan a cabo en el interlaboratorio? | | | |
¿Existe un programade capacitación para nuevos empleados incluyendo entrenamiento específico en las funciones que desempeñarán? | | | |
¿Se mantienen registros de entrada y salida? | | | |
¿Existe un procedimiento operativo estándar de utilización de vestimenta para otras personas que entren en el laboratorio (servicio técnico/ mantenimiento, personal de limpieza, visitas? | | | |
¿Laadmisión / contratación del personal es precedida de un examen médico? | | | |
¿El personal es sometido a exámenes médicos periódicos, al menos una vez al año? | | | |
¿Tiene el personal obligación de comunicar problemas de salud? | | | |
El personal ¿está vestido con un uniforme definido? | | | |
Instalaciones |
El aspecto externo del laboratorio ¿presenta buenaconservación? | | | |
¿Existen fuentes de contaminación ambiental en el área circundante del laboratorio? | | | |
Los espacios libres y no productivos. ¿Se encuentran en condiciones de orden y limpieza? | | | |
La vía de acceso ¿está diseñada de manera tal que el polvo no sea fuente de contaminación en el interior del laboratorio? | | | |
¿Las superficies, interiores deparedes, pisos cielorrasos, puertas, mesas de trabajo, tienen un terminado que facilite su limpieza? | | | |
¿Las instalaciones se encuentran de tal manera que la distribución es ordenada y racional? | | | |
¿El flujo de personal y materiales es tal que previene la contaminación de los productos? | | | |
¿El área de circulación se encuentra libre de obstáculos? | | | |¿Las áreas se encuentran debidamente identificadas? | | | |
¿Existe un sistema de extracción de aire? | | | |
¿Las instalaciones eléctricas se encuentran en buen estado de conservación, seguridad y uso? | | | |
Las tuberías de agua, gas, electricidad, vacío, y otros gases que se utilicen, ¿se encuentran identificadas y en buen estado? | | | |
¿Existe...