Auditoria

1. METODOLOGÍA GENERAL DE AUDITORÍA:

Antes de realizar una auditoría, es necesario hacer una lista de verificación de los aspectos que ésta abarracará:

• Se recomienda partir de la Lista de Documentos Vigentes para verificar la existencia de todos los registros de Calidad.
• Con una copia de cada procedimiento se interroga a cada uno de los Responsables de los Departamentos que aplicandicho procedimiento, pidiéndole que muestre los registros que se describen en el apdo. de Registros de cada procedimiento.
• En el apartado de Responsabilidades del procedimiento se describen las obligaciones de cada puesto.
• Se evalúan varios ejemplos de cada registro para verificar su adecuada cumplimentación.

Con frecuencia existen listas de verificación que emplean los operadores y esposible simplificar la lista de verificación de la auditoría. Otras veces, será necesario consultar el procedimiento o proceso a auditar y transformar su forma escrita en puntos para preguntas. Por ejemplo, si el procedimiento dice : Registrar el número de solicitud de trabajo en la hoja de datos de inspección ; la lista de verificación del auditor dirá : ¿Se registra el número de solicitud de trabajoen la hoja de datos de inspección ?

Haga una lista de verificación de los equipos que desea ver durante la auditoría.
Haga una lista de las personas que desea entrevistar durante la auditoría.
Observe todos los problemas detectados en la auditoría previa de la misma área, procedimiento o proceso.
Observe los números de párrafos de los procedimientos aplicables en la lista de verificaciónpara que no tenga que referirse continuamente al procedimiento.
Deje suficiente espacio en la lista de verificación para hacer notas sobre lo que observe y lo que se comente durante la auditoría. También deje espacio para registrar los números de modelo y serie del equipo relacionado con la auditoria.

1.1. La realización de una auditoría interna

El objetivo de una auditoría del sistema deadministración de la calidad es lograr una evaluación objetiva del sistema de administración de la calidad de la empresa. Sin estar limitada a ello, la auditoría incluye :

Organización
Procedimientos
Capacitación
Equipo
Materiales
Areas de trabajo
Operaciones
Procesos
Producto terminado
Documentación
Informes
Mantenimiento de registros.

Las auditorías del sistema de administraciónde la calidad por lo general se realizan a varios niveles. Primero, se audita el manual de calidad para asegurar el apego al estándar ISO 9000. En segundo lugar, los procedimientos operativos de segundo y tercer nivel para confirmar que están acordes con el manual de calidad. Por ultimo, los puntos de la lista anterior se auditan de acuerdo con sus respectivos procedimientos.

1.2 Sistemas deCalidad ISO 9000. Guías para la Auditoría

1. Revise primero con mucho cuidado los procedimientos documentados que describen el sistema que se auditará.

. Manual de calidad (Documentación de nivel I)
. Procedimientos operativos (Documentación nivel II)
. Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III)
. Formatos y registros (Documentación de nivel IV)
¿Estos documentossatisfacen los requisitos de ISO 9000 ?

2. Verifique el apego actual a esos documentos.

¿Los operadores de los procesos hacen lo que los procedimientos exigen ?
¿Todos los formatos están autorizados y controlados ?
¿Hay los registros necesarios ?

3. Base siempre sus preguntas en declaraciones escritas. Rastree el problema hasta sus orígenes.

. Es el problema el resultado dela falta de un procedimiento indispensable, o de una capacitación inadecuada ?

4. Evite las opiniones personales. Limítese a los requisitos reales del estándar o documentos que se crearon para apoyar ese estándar.

5. Formule preguntas como éstas :

. ¿Cómo sabe la manera de llevar a cabo esa operación ?
. ¿Me muestra los registros ?
. ¿Donde se autorizo el uso de este formato ?
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