Biofarmacia Y Farmacocin Tica II Biofarmacia

 
 

Biofarmacia y 
Farmacocinética II 
Biofarmacia
TEMA 0: Introducción 
TEMA 1: Permeabilidad 
1. Definición de permeabilidad 
2. Relación entre permeabilidad y biodisponibilidad 
3. Cálculo de la permeabilidad 
4. Predicción de la fracción de dosis de fármaco absorbida 
4.1. Números/parámetros adimensionales 
TEMA 2: Modelos de Liberación 1. Factores que influyen en el proceso de velocidad de disolución 
2. Parámetros representativos del proceso de disolución 
2.1. Parámetros puntuales de disolución 
2.2. Parámetros funcionales 
2.3. Parámetros de disolución no funcionales 
2.4. Parámetros para el estudio comparativo de perfiles de curvas 
TEMA 3: Clasificación biofarmacéutica 
1. Sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS) 
2. Clases 
Clase I 
Clase II 
Clase III 
Clase IV 3. Estrategias para mejorar la permeabilidad 
4. Estrategias para mejorar la solubilidad 
5. Expectativas de correlación in vitro­in vivo 
TEMA 4: Exenciones de Bioequivalencia 
1. Concepto de Biowaiver 
TEMA 5: Correlación in vitro ­ in vivo 
1. Tipos de correlación in vitro ­ in vivo (IVIVC) 
2. Desarrollo de una correlación IVIVIC de tipo A 
 

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TEMA 0: Introducción 
El  medicamento  no  tiene  sentido si  no  es  para  curar  una  patología,  mejorarla  o 
enlentecer su progreso. 
Es  fundamental  conocer  lo  que  es  el  principio  activo,  la  forma  farmacéutica,  la 
ruta y modo de administración y las propiedades y características farmacocinéticas. 
En  esta  asignatura  se  intenta  entender  la  ​
relación  ​
que  siempre  existe  entre  la 
dosis  ​
que  administramos  y  la  ​respuesta ​
farmacológica. Entre  dosis  y  respuesta existe  
un  compartimento  llamado  plasma,  lo  que  medimos  en  él  es  fundamental  para  poder 
entender  la relación que  hay  entre dosis  y  respuesta. Conseguimos  poder comprender 
qué pasa  con  la respuesta,  cuando administramos una dosis,  a  través del  plasma. Por 
ello  las  medidas  en  plasma  son  fundamentales.  Los datos plasmáticos  nos  dan una 
idea de cómo ​
llega​
, cómo se ​
distribuye ​
y como se ​
elimina​
.  
Los procesos que  van  desde la  ​
administración  ​
de  la forma farmacéutica a el  paso 
del  principio  activo a través  de  la  ​
membrana  ​
del  lugar de absorción  reciben  el  nombre 
de ​
biofarmacia​
.   
La  ​
farmacocinética  ​
es  el  estudio  de  lo  que  le  ocurre  al  PA  una  vez  que ha 
atravesado  la  membrana  del  lugar  de absorción: comprende la  ​
distribución  ​
(biofase)  y 
eliminación​
.  
Biodisponibilidad​
:  fracción  o porcentaje  de  la dosis de un  fármaco  administrado 
en  una  determinada  forma  farmacéutica,  que  accede en  forma  inalterada a ​
circulación 
general ​
o sistémica y la velocidad con que se produce dicho acceso.  
Ej:  Gránulos:  parte   de la  dosis  se  absorbe a una  velocidad  X que  determina una 
primera  subida  en  la  gráfica,  después  se  produce  otro  proceso  de  absorción  (que  se 
dará  cuando   se  haya  disuelto  el  principio  activo  completamente),  que  se  refleja  más 
tarde. Esto no sucede en una suspensión (el principio activo ya está disuelto) 

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Ej2:  Todos  los  pacientes  reciben  mismo fármaco,  dosis  y  por  la  misma  vía.  No 
obstante,  se  observa  gran  variabilidad interindividual  (debido a diferencias  en el  peso, 
la  altura, la edad, presencia de comida, hábitos, patología y metabolismo). Concepto: la 
variabilidad va a estar siempre presente. 

 
No  podemos  entender  la  respuesta  del   fármaco  únicamente  estudiando  la 
farmacodinamia  ​
(estudia  la  relación concentración  ​
—  respuesta),  tampoco  podemos 
entender  lo  que  le  ocurre  a  la  respuesta  sin  entender  la  ​
biofarmacia  ​
ni  la 
farmacocinética​
. 
Objetivos  de  la  asignatura:  describir cuantitativamente  los  procesos  responsables 
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de la interacción entre la forma farmacéutica y el sujeto. 
Perspectiva  práctica:  acorde  fundamentalmente   con  las ...