BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

INTRODUCCION

Las Buenas Prácticas de almacenamiento, constituyen un elemento fundamental dentro de toda institución destinadas al manejo de productos farmacéuticos, que engloba políticas, actividades y recursos con el objeto mantener y garantizar la calidad, conservación y el cuidado de los medicamentos reconocidos por Ley, para una buena prestación de servicios de salud.


OBJETIVO
LasBuenas Prácticas de Almacenamiento tienen como objetivo garantizar la Seguridad y Eficacia del Medicamento, Dispositivo médico, Productos Sanitarios y Cosméticos.


ALCANCE
Estas normas es aplicable a: Las empresas importadoras, droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas, botiquines, servicios de farmacia del sector públicos, almacenes de los establecimientos hospitalarios, y loscentros de las Direcciones hospitalarios y los centros de distribución hospitalarios, y los centros de distribución de las Direcciones Regionales y Subregionales de salud a nivel nacional.
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

CONCEPTO
Las Buenas Prácticas de almacenamiento(BPA), son un conjunto de normas obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación,distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.
Es la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos sean conservados de forma segura. A tales efectos se harán todos los esfuerzosnecesarios para reducir al máximo los riesgos de afectar la calidad de los productos.

















MANUAL DE LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
El Manual de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines incluye como consideraciones generales:
I. De la Recepción

II. Del Almacenamiento

III. De la Distribución

IV. De la Documentación

V.De los Reclamos

VI. Del Retiro del Mercado

VII. Del Personal

TITULO I
DE LA RECEPCION

De los Documentos.-
1°.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompañan al producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información:
a) Nombre del Producto;
b) Concentración y formafarmacéutica, cuando corresponda;
c) Fabricante;
d) Presentación;
e) Cantidad solicitada; y
f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o Requerimiento.
2°.- En el caso de insumos se debe verificar:
a) Certificado analítico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo;
b) Denominación del insumo, grado o tipo;
c) Nombre delfabricante y proveedor;
d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lo requieren; y
e) Número de lote.
3°.- La recepción será certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente información:
a) Nombre del producto;
b) Forma de presentación;
c) Nombre delfabricante;
d) Nombre del proveedor;
e) Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada recipiente)
f) Fecha de recepción; y
g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

4°.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
De los Productos.-
5°.- Al momento de larecepción, se verificará la cantidad recibida y se realizará una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto.
6°.- La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje;
b) Envases;
c) Rotulados;
d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el artículo 11°.
7°.- En el embalaje se debe revisar:
a) Que el material del embalaje esté limpio, no...