Ciencia

La Tecnología BFS
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Principio del formulario

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El principio
El envasado aséptico tiene que ser hecho con un cuidado especial y con el propósito de evitar la contaminación microbiológica y de partículas dentro de la solución. El personal es la mayor fuente de contaminación en un ambienteaséptico de producción ya que genera polvo humano. Para mantener niveles bajos de contaminación, es necesario poner una atención particular, sobretodo cerca de un envase abierto durante el llenado.

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MOLDES Y MATERIALES
-------------------------------------------------Los Moldes
Moldes multi-cavidades de acero inoxidable y aleaciones especiales de bronce, con circuitos avanzados de refrigeración y vacío en el molde, para facilitar la producción de envases (botellas, viales, ampollas) uniformes. Los moldes pueden ser graduados para indicar la cantidad remanente de líquido. Se pueden suministrar cuñas para la impresión en bajo relieve de los lotes y del logotipode la empresa sobre la superficie del envase. El elevador con movimiento hidráulico permite una fácil manipulación en el mantenimiento del molde.
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Materiales para la Construcción de la Máquina
Un uso responsable de materiales compatibles en contacto con los líquidos farmacéuticos y piezas auto-lubricantes permiten la utilización de la máquinaen el interior de las salas blancas para el envasado aséptico y garantiza además prestaciones óptimas también en condiciones de corrosión. El diseño ergonómico de los componentes permite un fácil acceso para el mantenimiento y la limpieza.
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Generador de Vacío incorporado y Sistema Hidráulico
Las máquinas han sido dotadas de un generador de vacíoy un dispositivo automático de remoción de los residuos, mientras que el sistema hidráulico se suministra con válvulas proporcionales de control reguladas electrónicamente, para obtener un funcionamiento más uniforme.
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"CIP" Cleaning In Place - "SIP" Sterilization in Place
El suministro deCIP-SIP automáticos y facilidades para probar "En sitio" la integridad del filtro.
El sistema SYFPAC® ha sido diseñado para ejecutar el CIP en automático y eliminar los rastros del producto anterior antes de llenar otra solución. Los parámetros cruciales para el CIP son la presión, la temperatura y el número de ciclos de lavado; estos parámetros pueden ser ajustados después de un estudio adecuadode validación. Igualmente el SYFPAC® posee además la posibilidad de llevar a cabo la esterilización automática en sitio de toda la vía de llenado, la vía del aire estéril para el parison, y la vía del aire para el soplado y el tanque de solución incluyendo los filtros. Existe también la facilidad de secar los filtros automáticamente y de mantener la esterilidad de la máquina con la presurizacióndel circuito completo utilizando aire comprimido estéril. Además la integridad de los filtros se puede probar in sito aplicando un equipo externo para esta prueba.

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LOS SISTEMAS DE CONTROL
Los Sistemas de Control supervisan las diferentes funciones de las máquinas y conducen automáticamente la secuencia lógica de las fases operacionales. Loselementos del sistema de control son:
Control de las Máquinas:
La gestión predefinida de los umbrales operativos optimiza el consumo de auxiliares y permite una superposición de las funciones de la máquina.
Calidad asegurada integrada:
La calidad de la extrusión se mantiene a través del control de la temperatura del banco de extrusión y del cabezal, de la velocidad del extrusor, del...