Control de calidad

Solo disponible en BuenasTareas
  • Páginas : 5 (1204 palabras )
  • Descarga(s) : 0
  • Publicado : 18 de enero de 2010
Leer documento completo
Vista previa del texto
Tendencias Actuales en el Control de Calidad de Productos Naturales
MSc. Tania Fernández Cárdenas

Desde los Primeros Días de la Humanidad , los medicamentos de Origen natural formaron la base de la atención de los seres Humanos en las diferentes culturas

Se carece de pautas y métodos homogéneos para valorarlos

MEDICAMENTOS TRADICIONALES

PLANTAS MEDICINALES

Investigaciónfarmacológica y desarrollo de medicamentos

Agentes terapéuticos directos

Materia prima para la síntesis de medicamentos

Efectos perjudiciales para la salud

SITUACION JURIDICA EN EL MUNDO

PAISES EN VIA DE DESARROLLO

POSEEN GRAN CANTIDAD DE MEDICAMENTOS NATURALES PERO CASI NINGUN CRITERIO LEGISLATIVO HAN ELABORADO DIRECTRICES REGIONALES Y NACIONALES SOBRE BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS,RECOLECCION , ENVASADO , ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

UNION EUROPEA, CHINA Y JAPON

ESTANDARIZACION DE LAS MATERIAS PRIMAS
Las materias primas deben cumplir con los parámetros de calidad Establecidos en las normas Procedimiento de extracción del PA

Por ciento adecuado de cada parámetro en el extracto Extracto Vegetal

Forma sólida

EXTRACCION DE PRINCIPIOS ACTIVOS
Es la Técnica Empleadapara separar un producto orgánico de una mezcla o sea aislarlo de su fuente Natural

Material fresco

Método

Materia seco

EXTRACCION MECANICA

EXTRACCION POR DESTILACION

EXTRACCION CON DISOLVENTES

EXIGENCIAS PARA QUE UN EXTRACTO ALCANCE LA CATEGORIA DE FITOFARMACO

Autentificación de la Especie Botánica Empleada Parte de la Planta a utilizar Factores Ambientales Condicionesde Cosecha Contaminación de Ingredientes Herbarios Cumplimiento de las BPM Estandarización de los Extractos Bases de Comparación de los Fitofármacos

METODOLOGIA ANALITICA EMPLEADA EN LA STANDARIZACION DE LOS EXTRACTOS Y MATERIALES SÓLIDOS

NORMAS INTERNACIONALES

NORMAS NACIONALES

NORMAS DEL FABRICANTE

EVALUACION ORGANOLEPTICA

COLOR

OLOR

DETERMINACION DEL pH

INDICE DEREFRACCION

SÓLIDOS TOTALES

DENSIDAD RELATIVA

CONTENIDO ALCOHOLICO

ANALISIS CAPILAR

CONTENIDO DE HUMEDAD

CENIZAS

ANALISIS MICROBIOLÓGICO

ANALISIS DE PESTICIDAS
Se procesan las muestras mediante la metodología establecida en estándares internacionales. Se utiliza la Cromatografía Gaseosa con detector de captura electrónica (organoclorados) o detector de nitrógeno fósforopara órgano fosforados. Tambien puede trabajarse acoplando a espectrometría de masa.

CONTAMINANTES METÁLICOS
El método mas empleado es el de Absorción Atómica

TAMIZAJE FITOQUIMICO
o PROCEDIMIENTO CUALITATIVO o ESTABLECE UNA METODOLOGIA DE AISLAMIENTO Y FRACCIONAMIENTO o ES UN PROCEDIMIENTO MUY UTIL AL COMENZAR EL ESTUDIO DE UNA NUEVA DROGA

ESQUEMA DE FRACCIONAMIENTO
EXTRACTO FILTRARTomar 25 mL Tomar 50 mL Concentrar a sequedad FILTRAR Residuo Insoluble, disolver en Cloroformo Añadir Na2SO4 anhidro FRACCION B Filtrar FRACCION A

Fracción Acida Basificar con NH3 conc.

ESQUEMA DE FRACCIONAMIENTO

Extraer con cloroformo Añadir Na2SO4 a la fase clorofórmica Filtrar FRACCION C Fase Acuosa Alcalina Semisaturar Na2SO4 100 mg/mL Extraer con cloroformo-etanol 4:1 Lavar la faseorgánica con Na2SO4 100 mg/mL Fase Orgánica Añadir Na2SO4 Filtrar FRACCION C FRACCION E Fase acuosa

ENSAYOS

SOLUCION

TLC

FeCl3 AlCl3 Vapores de NH3 Wagner Mayer Dragendorff Lieberman Borntrager Espuma Balyet Rosemhein Ninhidrina

Compuestos Compuestos Compuestos Alcaloides Alcaloides Alcaloides Triterpenos Antrona Saponinas Lactonas Lactonas Aminoácidos

Fenólicos FenólicosFenólicos Alcaloides Alcaloides Alcaloides Esteroides Antrona Sales de amonio cuaternario Lactonas Lactonas Proteínas

OTRAS TÉCNICAS CUALICUANTITATIVAS

DETERMINACION DE LIPIDOS O GRASAS TOTALES Método de Freeman
Extracción en Soxhlet con éter

Cromatografía Gaseosa

OTRAS TÉCNICAS CUALICUANTITATIVAS

DETERMINACION DE PIGMENTOS
CLOROFILA CAROTENOS FEOFITINAS LUTEINAS VIOLAXANTINAS...
tracking img