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INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO



• Organigrama General.
• Plano de Distribución de Áreas.
• Exhibe en el área dedispensación la copia legible del título profesional del regente del establecimiento.
• Termómetro ambiental.
• Cuenta con extintor con carga vigente.
• Libros Oficiales foliados :
▪Ocurrencias.
▪ Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).
▪ Primeros Auxilios y emergencias toxicológicas.
• Listado actualizado de alternativasfarmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.
• Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación.
• Listado de Procedimientos Operativos Estándar.
• Las instalaciones eléctricas deben seradecuadas (no deben presentar cables expuestos).
• Cuenta con los procedimientos escritos siguientes:
▪ Describan las funciones y responsabilidades del personal.
▪ Recepción.
▪Almacenamiento.
▪ Dispensación de los productos.
▪ Para evaluar una receta.
▪ Para el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.

Si Cuenta con un área de Preparados Magistrales yOficinales:

• Tienen áreas debidamente separadas para:
▪ Mesa de trabajo de material liso e impermeable
▪ Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero inoxidable u otro material no corrosivo, niporoso.
▪ Materiales y equipos necesarios para los productos que elabora.
• Balanza.
• Tiene procedimientos escritos para la elaboración de preparados magistrales y oficinales.



NOTA:La Autorización Sanitaria se realiza en el Marco Legal que establece el D.S. Nº 021-2001-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, sustentados en los Artículos Nº 1, 15, 16 y 17, así mismo loestablecido en la Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM Manual de buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, Artículos Nº 13, 15, 16, 17, 18, 33 y 35, cabe mencionar...