Ejemplo de manual de calidad
Páginas: 79 (19577 palabras)
Publicado: 29 de febrero de 2012
EPA QUALITY MANUAL FOR ENVIRONMENTAL PROGRAMS 5360 A1
May 5, 2000
United States Environmental Protection Agency Office of Environmental Information Quality Staff Washington, D.C. 20460
EPA Quality Manual for Environmental Programs
5360 A1 05/05/2000
TABLE OF CONTENTS
1. Page QUALITY SYSTEM POLICY AND RATIONALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1 1.1 Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1 1.2 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 1.3 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 1.3.1 Applicability toEnvironmental Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 1.3.2 Applicability to Other EPA Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3 1.4 Organizational Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 1.4.1 EPA Organizations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4 1.4.2 Extramural Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 1.5 Exemptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 QUALITY SYSTEM IMPLEMENTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.1 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.2 Implementation of Quality System Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.2.1 Background . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.2.2 Mandatory Quality Management Tasks and Descriptions . . . . . . . . . . . . . 2-2 2.2.3 Non-Mandatory QualityManagement Tasks and Descriptions . . . . . . . . . 2-7 2.3 Reporting Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8 2.3.1 Quality Management Plans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8 2.3.2 Quality Assurance Annual Report and Work Plan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9 2.4 Requirements forExtramural Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9 2.4.1 Contracts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9 2.4.2 Assistance Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10 2.4.3 Interagency Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . 2-10 2.5 Requirements for Reporting Environmental Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10 2.5.1 Technical Reports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10 2.5.2 Data Management and Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11 2.6 QA and QC Requirements and Guidance Documents . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . 2-11 2.6.1 Agency-wide Requirements and Guidance Documents . . . . . . . . . . . . . . 2-11 2.6.2 Development of User-Specific QA/QC Guidance Documents . . . . . . . . . 2-12 2.7 QA and QC Requirements in Regulations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12 2.8 Dispute Resolution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . 2-13 2.8.1 Technical Disputes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13 2.8.2 Management Systems Disputes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13 2.9 Performance Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14 QUALITY MANAGEMENT PLANS . . . ....
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United States Environmental Protection Agency Office of Environmental Information Quality Staff Washington, D.C. 20460
EPA Quality Manual for Environmental Programs
5360 A1 05/05/2000
TABLE OF CONTENTS
1. Page QUALITY SYSTEM POLICY AND RATIONALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1 1.1 Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1 1.2 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 1.3 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 1.3.1 Applicability toEnvironmental Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 1.3.2 Applicability to Other EPA Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3 1.4 Organizational Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 1.4.1 EPA Organizations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4 1.4.2 Extramural Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 1.5 Exemptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 QUALITY SYSTEM IMPLEMENTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.1 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.2 Implementation of Quality System Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.2.1 Background . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1 2.2.2 Mandatory Quality Management Tasks and Descriptions . . . . . . . . . . . . . 2-2 2.2.3 Non-Mandatory QualityManagement Tasks and Descriptions . . . . . . . . . 2-7 2.3 Reporting Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8 2.3.1 Quality Management Plans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8 2.3.2 Quality Assurance Annual Report and Work Plan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9 2.4 Requirements forExtramural Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9 2.4.1 Contracts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9 2.4.2 Assistance Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10 2.4.3 Interagency Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . 2-10 2.5 Requirements for Reporting Environmental Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10 2.5.1 Technical Reports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10 2.5.2 Data Management and Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11 2.6 QA and QC Requirements and Guidance Documents . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . 2-11 2.6.1 Agency-wide Requirements and Guidance Documents . . . . . . . . . . . . . . 2-11 2.6.2 Development of User-Specific QA/QC Guidance Documents . . . . . . . . . 2-12 2.7 QA and QC Requirements in Regulations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12 2.8 Dispute Resolution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . 2-13 2.8.1 Technical Disputes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13 2.8.2 Management Systems Disputes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13 2.9 Performance Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14 QUALITY MANAGEMENT PLANS . . . ....
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