ELABORACION DE MANUALES

LABORATORIO CLÍNICO
UTALAB-AMBATO











Elaborado por:
Ortiz Diana
Viteri Gabriela

Revisado por:
Ing. Paul Tacle

Aprobado por:
Ing. Paul Tacle

Fecha de redacción:
13/11/2013
Fecha de revisión:
14/11/2013

Fecha de aprobación:
14/11/2013
Versión original:
Fecha de vigencia:
Actualización Nº:
Fecha de vigencia:


CONTENIDO
CONTENIDO 21.OBJETIVO 2
2.ALCANCE 2
3.RESPONSABLES 2
4.DEFINICIONES 3
5.DESARROLLO 8
5.1.INTRODUCCIÓN 8
5.2.DESCRIPCIÓN DEL LABORATORIO CLÍNICO 9
5.2.1.RAZÓN SOCIAL 9
5.2.2.MARCO JURÍDICO DEL LABORATORIO. 9
5.2.3.UBICACIÓN 10
5.2.4.ESTRUCTURA FUNCIONAL DEL LABORATORIO 10
5.3.POLÍTICA DE CALIDAD 11

1. OBJETIVO
Este manual describe el sistema de gestión de calidad de la Organización basado en losrequisitos de la Norma de Gestión de la Calidad ISO 9001 –2008 con el fin de facilitar la comprensión de los elementos del sistema, sus interacciones y la localización de la documentación asociada.
2. ALCANCE
El presente Manual de Calidad tiene como alcance la prestación de servicios de salud, en los procesos de análisis de exámenes de Hematología, Química Clínica, Uroanálisis, Hormonas, Coproparasitario, Microbiología. Así mismo se contemplan los procesos Estratégicos, de Apoyo y de Evaluación definidos por la institución.
3. RESPONSABLES
Respetar, obedecer las leyes y tener conciencia social. Obligación de responder por los propios actos. Capacidad para reconocer y hacerse cargo de las consecuencias de las propias acciones. Disposición para asumir como propios los objetivosestratégicos de la entidad. Mantener la mente abierta, aceptar cambios y admitir los errores cuando entiende que se ha equivocado. Llevar a cabo las tareas con diligencia, seriedad y prudencia desde el principio hasta el final, garantizando así el cumplimiento de los compromisos adquiridos y generando confianza, tranquilidad y calidad en nuestros servicios.
4. DEFINICIONES
4.1.1 Calidad
Grado en que unconjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
4.1.2 Satisfacción del cliente
Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
4.2 Términos relativos a la gestión
4.2.1 Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
4.2.2 Sistema de gestión
Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichosobjetivos. 4.2.3 Sistema de gestión de la calidad
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
4.2.4 Política de calidad
Intenciones globales y orientación de una organización, relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
4.2.5 Objetivo de la calidad
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.
4.2.6Gestión
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
4.2.7 Gestión de la calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. Nota la dirección y control, en lo relativo a la calidad.
4.2.8 Control de la calidad
Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.
4.2.9 Aseguramiento dela calidad
Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
4.2.10 Mejora de la calidad
Parte de la gestión de calidad, orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. Nota: los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia, la eficiencia o la trazabilidad.4.2.11 Mejora continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
4.2.12 Eficacia
Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
4.2.13 Eficiencia
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
4.3 Términos relativos a la organización
4.3.1 Organización
Conjunto de personas e...