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Páginas: 2 (447 palabras)
Publicado: 5 de septiembre de 2013
INTRODUCCIÓN
Los productos cosméticos elaborados en la oficina de farmacia deben responder a las exigencias de su marco legal, recogido en España en el Real Decreto 1599/1999 de 17 de Octubre y 6Ordenes Ministeriales posteriores.
La reglamentación de productos cosméticos es comunitaria de forma que puedan circular libremente por todos los Estados miembros de la Unión Europea, pero el RealDecreto 1599 incorporó unas particularidades nacionales, entre ellas se contempla en la Disposición Adicional tercera a los cosméticos fabricados por las oficinas de farmacia que para su dispensaciónen la propia farmacia estarán sujetos a lo dispuesto en el Real Decreto con una serie de excepciones muy diferentes si la elaboración es en serie o de forma individualizada, es decir destinados a unconsumidor en particular, donde la única exigencia, además del etiquetado, será la constancia de la elaboración.
Con la entrada en vigor de las normas de correcta elaboración y control de calidad defórmulas magistrales y preparados oficinales (Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero), el farmacéutico que ha tenido que adaptarse a dichas normas debe conocer que en el capítulo II punto 2.1.2. seestablece que “en la zona también se podrán elaborar aquellos otros preparados cuya elaboración es competencia del farmacéutico según la normativa vigente”, y en la oficina de farmacia se puedenelaborar productos cosméticos como así lo reconoce la Disposición Adicional tercera del Real Decreto 1599/1997, y es una oportunidad de sacar mayor rendimiento al coste que ha supuesto la adaptación de lazona de elaboración de fórmulas magistrales.
El objeto del Real Decreto es definir los productos cosméticos, determinar las condiciones técnico-sanitarias que deben reunir su control sanitario,los requisitos que han de cumplir las instalaciones donde se elaboran y las de importación de productos procedentes de terceros países, la regulación del etiquetado y la publicidad, así como la...
Los productos cosméticos elaborados en la oficina de farmacia deben responder a las exigencias de su marco legal, recogido en España en el Real Decreto 1599/1999 de 17 de Octubre y 6Ordenes Ministeriales posteriores.
La reglamentación de productos cosméticos es comunitaria de forma que puedan circular libremente por todos los Estados miembros de la Unión Europea, pero el RealDecreto 1599 incorporó unas particularidades nacionales, entre ellas se contempla en la Disposición Adicional tercera a los cosméticos fabricados por las oficinas de farmacia que para su dispensaciónen la propia farmacia estarán sujetos a lo dispuesto en el Real Decreto con una serie de excepciones muy diferentes si la elaboración es en serie o de forma individualizada, es decir destinados a unconsumidor en particular, donde la única exigencia, además del etiquetado, será la constancia de la elaboración.
Con la entrada en vigor de las normas de correcta elaboración y control de calidad defórmulas magistrales y preparados oficinales (Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero), el farmacéutico que ha tenido que adaptarse a dichas normas debe conocer que en el capítulo II punto 2.1.2. seestablece que “en la zona también se podrán elaborar aquellos otros preparados cuya elaboración es competencia del farmacéutico según la normativa vigente”, y en la oficina de farmacia se puedenelaborar productos cosméticos como así lo reconoce la Disposición Adicional tercera del Real Decreto 1599/1997, y es una oportunidad de sacar mayor rendimiento al coste que ha supuesto la adaptación de lazona de elaboración de fórmulas magistrales.
El objeto del Real Decreto es definir los productos cosméticos, determinar las condiciones técnico-sanitarias que deben reunir su control sanitario,los requisitos que han de cumplir las instalaciones donde se elaboran y las de importación de productos procedentes de terceros países, la regulación del etiquetado y la publicidad, así como la...
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