Estudios

Curso de introducción a la metodología de la investigación (II)

Tipos de diseños de investigación 

Laura Martínez García
Centre Cochrane Iberoamericano 
8 de Febrero de 2011

Guión
• Introducción
• Clasificación tipos de estudio
• Tipos de estudios
•
•
•
•
•
•

Ensayo clínico aleatorio y otros estudios experimentales
Estudios de cohortes
Estudios de casos y controlesEstudios de prevalencia y otros estudios descriptivos
Revisiones sistemáticas
Estudios cualitativos

• Elección de diseño
• Bibliografía

Introducción
Esquema general de un protocolo de estudio

Diseño y métodos

•

Introducción

•

Objetivos específicos del estudio

• Tipo de diseño

•

Aplicabilidad y utilidad de los resultados

• Población de estudio

•Diseño y métodos

•

Calendario previsto para el estudio

•

Descripción de la muestra, criterios de inclusión y 
exclusión, método de muestreo, calculo tamaño 
muestra, procedencia sujetos
Limitaciones y posibles sesgos del estudio
Memoria de solicitud del proyecto de investigación

•

Problemas éticos

•

• Método de recogida de datos
•
Antecedentes y estado actual del temaPlan de ejecución. Estudio piloto
•
Bibliografía más relevante Entrevista, examen físico, procedimientos de 
Organización del estudio
laboratorio, otras pruebas complementarias
•
Hipótesis

•

Bibliografía

•

•

Objetivos

•

Metodología

•

Plan de trabajo

•

Experiencia del equipo investigador sobre el 
• Descripción y definición de la intervención (si la hay)tema

•

Plan de difusión

•

Medios disponibles para la realización del 
• Entrada y gestión informática de los datos
proyecto

•

• Estrategia de análisis
Justificación detallada de la ayuda solicitada 

• Variables
Definición variables, medición variables, registro 
valores variables (formularios)

• Descripción del seguimiento de los pacientes (si lo hay)Arigmón Pallás JM, Jiménez Villa J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 3ª ed. Madrid: Elsevier; 2004. 
Descarga de plantillas [Internet]. [cited 2011 Feb 3];Available from: http://solicitudes2.isciii.es/plantillasDoc.html

Estudios clínicos epidemiológicos
Clasificación según…
• la finalidad
• el control de la asignación 
• el seguimiento
• el inicio estudio en relación cronología• la dirección temporal
• la unidad de análisis
La clasificación de los diseños permite hacerse una idea rápida de 
las características del método que se utiliza

Clasificación tipo de estudio
Según la finalidad…
Estudios descriptivos

Estudios analíticos

Los datos son utilizados con 
finalidades descriptivas
Útiles para generar hipótesis 
etológicasEvaluar una presunta relación causal 
entre un factor y un efecto, 
respuesta o resultado

Registro de casos de hepatitis C en una 
población a lo largo del tiempo

Estudio para valorar si la hepatitis C se 
transmite por transfusión sanguínea

Clasificación tipo de estudio
Según el control de la asignación…
Estudios de observación

Estudios experimentales

El equipo investigador no controla el El equipo investigador asigna el 
factor de estudio, se limitan a 
factor de estudio
observar, medir y analizar
Exposición impuesta (sexo o raza), escogida 
por los propios sujetos (consumo de tabaco), 
Intervención de carácter terapéutico, 
decidida por el profesional sanitario dentro del  preventivo o rehabilitador
proceso habitual de atención sanitaria

Clasificación tipo de estudioSegún el seguimiento…
Estudios transversales

No hay seguimiento
Las variables se miden una sola vez

Estudio con seguimiento
La población se monitoriza a lo largo 
del tiempo para valorar las 
respuestas objeto del estudio
•Longitudinales: Las variables se miden en 
diferentes momentos temporales
Monitorización durante 10 años los registros 
de cáncer en una población...