Farmacos Bien

Contenidos:¿Qué es la Fecha de Vencimiento?
* ¿Qué se entiende por Estabilidad?
* ¿Qué factores inciden sobre la Estabilidad?
* ¿Cómo se expresa la Fecha de Vencimiento y donde debe encontrarse?
* ¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando se cumple la fecha de vencimiento?
* ¿Cuáles son las condiciones oficiales de almacenamiento?
* ¿Qué dice la LegislaciónFarmacéutica al respecto?
* ¿Cuáles son nuestras responsabilidades?
* ¿Qué puede hacer el farmacéutico con los medicamentos vencidos?
* ¿Cuáles son los medicamentos caducados o no deseados?
* ¿Cuáles son los medicamentos que deben eliminarse con métodos especiales?
* ¿Cuáles son las consecuencias de no desechar los medicamentos de un modo adecuado?
* ¿Cuáles son los métodosde desecho de productos farmacéuticos?
* Bibliografía
Introducción
En este análisis se presentan diferentes aspectos relacionados con la fecha de vencimiento de los medicamentos, entre ellos, aquellos que representan un riesgo potencial para la salud. Además se discute sobre cuál es el tratamiento adecuado que se les debe dar a los productos farmacéuticos caducados para prevenir lacontaminación del medio ambiente como así también para evitar que sean vendidos o utilizados luego de la fecha de expiración.
Actualmente se acepta en todo el mundo el uso de estudios cinéticos y predictivos de estabilidad para establecer las fechas confiables de vencimiento de los productos farmacéuticos.
La estabilidad se define como la capacidad de una fórmula en particular, para mantener las mismaspropiedades que poseía al momento de su fabricación, en un sistema específico de envase y cierre, las cuales aseguran su identidad, potencia, calidad y pureza.
En este momento se exige que los prospectos de los medicamentos brinden información sobre las condiciones recomendadas de almacenamiento y la fecha de vencimiento asignada a la fórmula y el envase específicos.
Una vez pasada la fecha devencimiento, la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adversa en el organismo.
Existen algunas categorías de medicamentos con fecha vencida o prácticas inadecuadas de desecho que conllevan un riesgo de salud pública. Es por eso que, idealmente, los productos farmacéuticos deberán eliminarse por incineración a altatemperatura (a más de 1.200 ºC), pero en general, sólo en los países industrializados se cuenta con equipos de incineración con control adecuado de emisiones. Sin embargo, éste no es el único método que puede emplearse para lograr una eliminación adecuada. Se presentan las propuestas de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento de medicamentos vencidos.
 
¿Qué es la Fecha deVencimiento?
Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las condiciones recomendadas, LUEGO DE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO.
La fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de ESTABILIDAD.
¿Qué seentiende por Estabilidad?
La estabilidad de un producto farmacéutico puede definirse como la capacidad de una formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.
La estabilidad de una droga también puede definirse como el tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de lafórmula, hasta que su actividad “química o biológica” no es menor que un nivel predeterminado de potencia rotulada y sus características “físicas” no han cambiado en forma apreciable.
Aunque hay excepciones, en general el 90% de la potencia marcada se reconoce como el nivel de potencia mínima aceptable. La fecha de vencimiento se define entonces como el tiempo en el cual el preparado se...