farmacovigilancia

FARMACOVIGILANCIA

La Farmacovigilancia (FV) es la actividad de salud pública cuyo objetivo es la identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los tratamientos farmacológicos una vez comercializados. Por lo tanto, está orientada inevitablemente a la toma de decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos en una situación favorable, oincluso suspender su uso cuando esto no sea posible.
OBJETIVO DE LA FARMACOVIGILANCIA
La justificación fundamental de hacer farmacovigilancia radica en la obligación evidente de velar por la seguridad de los pacientes, ya que existen eventos adversos que no pueden detectarse ni en los estudios toxicológicos en animales, ni en los ensayos clínicos de Fases II y III. Estos ensayos clínicos se realizancon un número limitado de pacientes, bajo criterios estrictos de selección, y por consiguiente es difícil detectar aquellos eventos adversos que sean poco frecuentes (con una incidencia menor o igual a 1 en 1000). La población en la que se ensaya un medicamento es muy restringida y generalmente se excluyen a aquellos grupos particularmente susceptibles a ciertas reacciones adversas. Por ejemplomujeres embarazadas, ancianos, niños, pacientes con insuficiencia renal o hepática, etc. Durante los ensay eventos adversos los clínicos el medicamento se utiliza siguiendo protocolos estrictos, en los cuales no siempre es posible un seguimiento asistencial posterior al estudio por parte del médico tratante. Más aún, los eventos adversos que se desarrollan a largo plazo no pueden ser detectadosantes del registro y comercialización del producto, es decir, que aparecen largo tiempo después de la administración del medicamento, a veces incluso después de varios años.
¿QUE ES UN EVENTO ADVERSO?
Cualquier cambio desfavorable y no intencional en la estructura (signos), función (síntomas), o química (datos de laboratorio) en el organismo, temporalmente asociado con el uso de un medicamento enseres humanos, se le considere o no relacionado con el producto.
Evento adverso serio
Un Evento Adverso es SERIO cuando causa la muerte, significa un riesgo inmediato de muerte, provoque una incapacidad transitoria o permanente, cause o prolongue una hospitalización, sea una sobredosis (accidental o intencional), sea un cáncer, sea una anomalía congénita o defecto de nacimiento.
Evento adverso noserio:
Un Evento Adverso es NO SERIO cuando no reúne las características anteriores pero ocurren durante el transcurso del tratamiento con un medicamento, se considere o no relacionado al producto.
NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS
Son reportables todos los eventos adversos, serios o no serios, descritos o no en el inserto o información del producto. Ejemplos de Reacciones Adversas que debenreportarse: alergia a un componente o al producto, uso de un producto durante el embarazo o la lactancia, anormalidades en los resultados de laboratorio (elevación de parametros clínicos de laboratorio), anafilaxis, discrasias sanguíneas, alteraciones endócrinas, hemorragias, ictericia, reacciones cutáneas graves, etc.
PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
El Programa de Farmacovigilancia alcanza a:
MSDPerú cuenta con un programa de Farmacovigilancia para detectar, recolectar y reportar información de eventos adversos posiblemente asociados al uso de sus productos.
La Población médica cubierta a través de los Representantes de Ventas de MSD Perú.
La Población de Pacientes que consumen productos de MSD Perú.
Otros profesionales involucrados en el proceso de comercialización de productos de MSDPerú.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA

FARMACOCINÉTICA
Definición.
Es el estudio de los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos relacionados con el tiempo que permanece el fármaco en el organismo o en uno o más de sus compartimientos.
El término farmacocinética que significa análisis matemático de los tiempos de absorción, distribución y eliminación...