Generalidades de liquidos esteriles

GENERALIDADES DE LIQUIDOS ESTERILES.

En escala industrial la elaboración de los productos inyectables presenta al farmacéutico una serie de problemas técnicos.

En los últimos 25 años la elaboración de productos farmacéuticos estériles para uso parenteral a adquirido una importancia económica en auge.

Las ventajas de la aplicación y medicación parenteral son:

• Rapidez de laacción especialmente por vía intra venosa.
• Efecto de la larga duración en los preparados de acción lenta.
• Posibilidad de aludir el tracto digestivo.
• Efectos locales en la anestesia.

CARACTERÍSTICAS DE CONSTRUCCIÓN Y FUNCIONAMIENTO.

Al tratar áreas estériles agregamos las características que le corresponden.

• Piso: Se utilizan baldosas, resinas y laminas vinílicas,se lava con soluciones detergentes de fenoles con soluciones detergentes cationicos, se usa pulverizaciones con (-Ipropiolactona.
• Mesas, bancos y asientos: Deben de ser de un material que no desprenda partículas ( acero inoxidable ).
• Ventanas: No debe de abrirse y el vidrio se ajusta con cordones de goma, los vidrios se lavan con alcohol al 1%.
• Techo: perfectamente enyesado.• Paredes: lisas sin zonas rugosas. Todas las superficies se cubren con pintura epoxi a la que puede agregársele funguicidas, los ángulos deben de ser redondeados.
• Cañerías y tuberías: deben estar empotrados a la paredes o protegidas para evitar contaminación por partículas.
• Instalación eléctrica: debe de ser antideflagrante e impermeable, debe de colocarse a nivel del techoo de la pared.
• Sala estéril: Tiene 3 aberturas; una ventana por donde pasa el material usado a un recinto limpio, una puesta que lleve a la cabina de ingreso del personal y un túnel que comunique a las ala limpia con la estéril.
• Presión: Debe de haber una presión positiva que se calcule en 5 ml de agua aunque también se admiten presiones de 10 ml de agua.
• Humedad relativa:Entre 40 a 50 %.
• Temperatura: La regulación de esta se logra pasando el aire por baterías calientes o refrigerable.

DISTRIBUCIÓN DEL AREA.

Debe de haber áreas para :

• Envase.
• Lavado y esterilización de esto
• Preparación de soluciones.
• Filtración.
• Envasado.
• Esterilización.
• Control, limpieza y revisión de ampolletas.
•Rotulación.
• Acondicionamiento.

PERSONAL.

Es necesario impartirles instrucción intensiva en los principios de los procesos asépticos además deben de ser cuidadosos, ordenados y confiables, la vestimenta debe de ser en una cámara ubicada junto a la sala donde se encuentra la ropa de trabajo, con frecuencia recibe le flujo del aire laminar de lámparas de radiación UV.

Para eliminar las posiblespelusas de su vestimenta se limpia bajo vació todos los días y se lava cada 2 o 3 días previos a su almacenaje en sacos de plástico, el ultimo enjuague se hace con agua desmineralizada.

Antes de entrar a la sala se lava las manos con hexaclorofenol, se condensa con aire caliente y se debe de bañar después de salir del área estéril.

COLOCACIÓN DEL TRAJE ESTERIL.

1.- Quitarse anillos,pulseras, aretes, joyería en general.
2.- Quitar ropa de planta, excepto cubre pelo y cubre boca y colocar calzado de área estéril.
3.- abra la llave de agua y deje correr 30 segundos y moje abundante mente manos, antebrazos y codos.
4.- Jabone manos, antebrazo y codos.
5.- Cepille vigorosamente las uñas.
6.- Enjuagar con abundante agua.
7- Cerrar la llave de agua con el codo.
8.- Enjuaguesus manos con etanol al 70 % o gel sanitizante y deje secar sin bajar sus brazos.
9.- Rocié el paquete que contiene el uniforme con alcohol isopropilico al 70 % y pase al cubículo de vestido.

VÍSTASE EN ESTE ORDEN:

• Cubre boca, tome por los resortes y amarre puntas, colóquelo cubriendo boca, mentón y nariz.
• Capucha, tome por la parte inferior sin tocar la parte exterior y...