guia

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚMERO

001478

DE

10 DE MAYO DE

2006

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la
importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que lascontengan y sobre aquellas que son
Monopolio del Estado.
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
En uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por Ley 36 de 1939, Ley
9 de 1979, Ley 30 de 1986 y Decreto Reglamentario 3788 de 1986,

CONSIDERANDO
Que de acuerdo con el artículo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de
Estupefacientes es la U.A.E. - Unidad AdministrativaEspecial del Ministerio de la
Protección Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación,
exportación, distribución y venta de materias primas de control especial o sustancias
sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de Monopolio del
Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el
Ministerio de la Protección Social, asícomo apoyar los programas para prevenir la
fármacodependencia que adelante el Gobierno Nacional.
Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado
conlleva al manejo ilícito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas
de vigilancia, seguimiento y control.
Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalización requieren deseguimiento, vigilancia y control.
Que es competencia de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de
la Protección Social dictar las normas que regirán a cada uno de los Fondos Rotatorios
de Estupefacientes.
Que en aras de optimizar las actividades de fiscalización, seguimiento y control, se
aplicarán las normas vigentes.
Que es necesario Derogar la Resolución 4651 de 2005 y laResolución 952 de 2006
expedidas por el Ministerio de la Protección Social en el sentido de fortalecer los
sistemas de vigilancia, seguimiento y control, así como establecer normas en lo
referente a la regulación de las materias primas de control especial o sustancias
sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan,
sean éstos para uso humano o veterinario.RESUELVE:

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES, DEFINICIONES Y PROHIBICIONES
ARTÍCULO 1.- Las disposiciones de la presente Resolución se aplican a todas las
entidades públicas, privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen,
manipulen, sinteticen, fabriquen, almacenen o distribuyan, vendan, consuman,
dispensen o efectúen compra local de materias primas de controlespecial o sustancias
sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan.
ARTÍCULO 2.- Para efectos de la presente Resolución se adoptan las siguientes
definiciones:
ABUSO: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.
ADICCIÓN O DROGADICCIÓN: Es la dependencia a una droga.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA: Es la asistencia a un paciente o grupo depacientes,
por parte del profesional Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales
del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su
calidad de vida.

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: Es el establecimiento dedicado a la
producción, almacenamiento, distribución,comercialización, dispensación,
control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos
médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás
productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho
establecimiento.
ESTÁNDAR DE REFERENCIA: Son las sustancias utilizadas como patrones de
comparación en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas....