Ingenieria quimica

CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO

Dra. Ana María Guzmán D. UDA Laboratorios Clínicos Facultad de Medicina UC

GESTIÓN DE CALIDAD CALIDAD = SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

ASEGURAMIENTO DE CALIDADCALIDAD = ES APTO PARA EL USO

CONTROL DE CALIDAD CALIDAD = CUMPLE CON LO ESPECIFICADO

CONTROL DE CALIDAD ¿CUÁL FUÉ LA IDEA?
• Shewhart (`30): estadístico de Bell Telephone Laboratories. • Elobjetivo de la industria es establecer una forma económica de satisfacer las necesidades humanas, transformando todo lo posible a rutinas que requieran el mínimo esfuerzo humano”.
“Economic Control ofQuality of Manufactured Product” Publicado 1931.

CONTROL ESTADÍSTICO
• Alcanzar la calidad deseada (satisfacer las necesidades del ser humano) a un mínimo costo (control económico). • Elementoscríticos en proceso rutinario:
- conocer variación esperada. - establecer límites para identificar que la rutina ha sido quebrantada. - necesidad de eliminar causas

• Realizar grupo de medicionescalculando promedio y rango.

CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO
CONTROL ESTADÍSTICO
Levey y Jennings (1950) muestras de pacientes en duplicado Henry y Segalove (1952) muestra referencia analizadarepetidamente

LABORATORIOS CLÍNICOS

CARTA LEVEY - JENNINGS

CARTA CONTROL LEVEY JENNINGS

OBJETIVOS DEL CONTROL DE CALIDAD
• Monitorear calidad analítica de las mediciones en rutina. •Detectar desviaciones y realizar acciones correctivas apropiadas. • Eliminar probabilidad de informe de resultados erróneos.

PLANIFICACIÓN DEL PROCESO
1. Obtener material control apropiado. 2. Ensayarmaterial control y establecer límites de aceptabilidad. 3. Definir reglas de control y “run”. 4. Implementar Reglas de Control (manual / sistema informático) 5. Preparar procedimiento escritodetallado. 6. Enseñar el procedimiento a TODO el personal que realiza exámenes

1. MATERIAL CONTROL
• Disponible, generalmente comercial. • Liofilizado, líquido o congelado. •ACTUALMENTE FABRICANTES...