Lista De Preguntas Auditoría Iso 9001 2008

LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN:
PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4. 1 Requisitos generales
1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad.
2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización?
3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema?
4.- ¿Se ha determinado la secuenciae interacción de estos procesos?
5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los
productos o servicios?
6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el
control de los procesos sean eficaces?
7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar el funcionamiento y elseguimiento de los procesos?
8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos?
9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados
previstos y la Mejora continua de estos procesos?
En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que
afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entreotras las siguientes
preguntas.
10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros?
11.-¿Cómo se gestionan esos procesos?
12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente?
13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema
de gestión de la calidad?
14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4Compras?
(por ejemplo: especificaciones técnicas)
4.2

Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades
1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad?
2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad?
3.- ¿Existe un manual de calidad?
4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el
desarrollo del sistema?
5.- ¿Los procedimientosdocumentados están : establecidos, implementados y mantenidos?.
4.2.2 Manual de la calidad
1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad?
2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación?
3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?4.2.3 Control de los documentos.
1.- ¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?
2.- ¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos?
3.- ¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación?
4.- ¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los
documentos?
5.- ¿Existe una metodología documentadaadecuada para la identificación de los documentos y
el estado de la versión vigente?
6.- ¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización?
7.- ¿Quiénes revisan y aprueban los documentos?
8.- ¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los
documentos y el estado de revisión vigente?
9.- ¿Los documentos revisadoscumplen con esta metodología de identificación de cambios y
estado de revisión?
10.- Verificar Listado Maestro de Documentos, comparando las fechas de revisión y aprobación
con las de los documentos.
11.-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos
que los haga disponible en los puestos de trabajo?
12.- ¿Los documentos cumplen con esta metodología dedistribución de documentos?
13.- ¿Los documentos son legibles e identificables?
14.- ¿Se han identificado los documentos de origen externo, se controlan, distribuyen y se
mantienen adecuadamente?
15.- ¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?
16.- ¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida?
17.- ¿Los listados de documentos...