Manual de Buenas Prácticas de almacenamiento de Medicamentos - Dennis Senosaín Timaná

Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo pdf. que contiene la norma técnica vigente en el Perú para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento en establecimientos farmaceúticos.

Espero le sea de mucha utilidad.

Saludos

Dennis Senosain Timana


MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
DIGEMID

MANUAL DE BUENASPRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES

APROBADO : RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999

LIMA, 1999

CONTENIDO
CONSIDERACIONES GENERALES

CAPITULO I

:

DE LA RECEPCION
ARTICULOS DEL 1° AL 11°

CAPITULO II

:

DEL ALMACENAMIENTO
ARTICULOS DEL 12° AL 25°

CAPITULO III

:

DE LA DISTRIBUCION
ARTICULOS DEL 26° AL 29°

CAPITULOIV

:

DE LA DOCUMENTACION
ARTICULOS DEL 30° AL 35°

CAPITULO V

:

DE LOS RECLAMOS
ARTICULOS DEL 36° AL 38°

CAPITULO VI

:

DEL RETIRO DEL MERCADO
ARTICULOS DEL 39° AL 44°

CAPITULO VII

:

DEL PERSONAL
ARTICULOS DEL 45° AL 52°

GLOSARIO

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES

CAPITULO I
DE LA RECEPCION

De losDocumentos.Articulo 1°.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los
documentos presentados por el proveedor que acompañan al producto, con el
requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información:
a) Nombre del Producto;
b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
c) Fabricante;
d) Presentación;
e) Cantidad solicitada; y
f) Otros documentos e informaciónestablecida en la orden de compra o
requerimiento.
Articulo 2°.- En el caso de insumos se debe verificar:
a) Certificado analítico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que
figuran en la etiqueta del insumo;
b) Denominación del insumo, grado o tipo;
c) Nombre del fabricante y proveedor;
d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lorequieren; y
e) Número de lote.
Articulo 3°.- La recepción será certificada mediante un documento o
comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que
debe incluir por lo menos la siguiente información:
a) Nombre del producto;
b) Forma de presentación;
c) Nombre del fabricante;
d) Nombre del proveedor;
e) Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cadarecipiente)
f) Fecha de recepción; y
g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

Articulo 4°.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá
de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.

De los Productos.Articulo 5°.- Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se
realizará una inspección de las característicasexternas de una muestra
representativa del producto.
Articulo 6°.- La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje;
b) Envases;
c) Rotulados;
d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el articulo 11°.
Articulo 7°.- En el embalaje se debe revisar:
a) Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto; y
b) Que no se encuentreabierto.
Articulo 8°.- En el envase mediato se debe revisar:
a) Que la identificación corresponda al producto;
b) Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto; y
c) Que no se encuentre abierto
Articulo 9°.- En el envase inmediato se debe revisar:
a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños;
b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas operforaciones;
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta;
d) Que no se encuentren deformados; y
e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
Articulo 10°.- Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas,
éstas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:...