Marketing de una peluqueria

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FORMATO DE CONSENTIMIENTO [Internacional]

|Nombre del Estudio: |JanumetTM (sitagliptina/metformina) frente a liraglutida en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo|
| |2 |
|Protocolo Nº: |180-00|
|Patrocinador del Estudio: |Merck & Co., Inc. |
|Médico del Estudio: | |

Se le invita a formar parte de un estudio de investigación. El presenteformato de consentimiento contiene información que le ayudará a decidir si desea participar o no. Tómese su tiempo, lea cuidadosamente este formato y formule al médico o al personal del estudio cualquier pregunta que pueda tener.

El Patrocinador, Merck & Co., Inc., pagará al médico del estudio [o institución] para realizar este estudio.

Acerca de Este Estudio

El propósito de este estudioes:

• Comparar JanumetTM (sitagliptina/metformina) con liraglutida en la reducción del nivel de azúcar en la sangre.

JanumetTM (sitagliptina/metformina) y Victoza® (liraglutida) están aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) para el tratamiento de la diabetes tipo 2. JanumetTM (sitagliptina/metformina) y liraglutida pueden estar disponibles bajo prescripciónmédica para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Pueden existir razones por las cuales no se le permita participar en este estudio. Algunos de estas razones incluyen:

• Usted es menor de 18 o mayor de 79 años de edad.
• Usted tiene antecedentes de diabetes tipo 1.
• Usted ha tomado rosiglitazona o pioglitazona en los últimos 3 meses.
• Usted ha recibido algún tratamiento consitagliptina o liraglutida (medicamentos similares a la sitagliptina o liraglutida)
• Usted ha recibido una terapia con insulina en los últimos 3 meses.
• Usted está embarazada, dando de lactar, planea quedar embarazada o donar óvulos durante el estudio.
• Usted es una mujer potencialmente fértil y no está dispuesta a utilizar métodos anticonceptivos permitidos a lo largo delestudio y durante al menos 14 días después de dejar de tomar el medicamento del estudio. El médico del estudio conversará con usted sobre los métodos que están permitidos.
• Usted está participando en una prueba clínica o ha tomado un medicamento en investigación en los últimos 3 meses.
• Usted se encuentra en un programa para bajar de peso y está bajando de peso actualmente, o empezó a tomarun medicamento para bajar de peso en los últimos dos meses.
• Usted se ha sometido a una cirugía mayor en los últimos 30 días, o ha planeado someterse a una cirugía mayor durante el estudio.
• Usted es alérgico a la sitagliptina, metformina o a la liraglutida.
• Usted padece de una insuficiencia cardiaca congestiva que requiere medicación.
• Usted ha tenido nuevos signos decardiopatía, o sus signos han empeorado, tales como angina inestable (dolor de pecho) o ha requerido someterse a un procedimiento cardíaco en los últimos 3 meses.
• Usted ha sufrido un accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.
• Usted es VIH positivo.
• Usted tiene una enfermedad hepática activa o tiene hepatitis viral (Hepatitis B o C) o cirrosis.
• Usted tiene unaenfermedad de la vesícula biliar activa o sintomática.
• Usted tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas dentro del último año.
• Usted no está dispuesto a limitar su ingesta de alcohol a 2 bebidas al día o 14 bebidas a la semana.
• Usted tiene presión arterial alta, la cual no está debidamente controlada.
• Usted tiene antecedentes de ciertos tipos de cáncer en los últimos...
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