Medicamento Generico

Medicamento genérico
Un medicamento genérico es fabricado con los mismos ingredientes activos, y está disponible con la misma potencia y dosificación que su equivalente de marca. Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos en el cuerpo que medicamentos de marca, ya que ambos contienen el mismo principio activo.
Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo ladenominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre dellaboratorio fabricante. En México y otros países, se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable), en España se agrega EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).
Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS).1 ,2 También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otromedicamento.3 Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.4

Ventajas

La principal ventaja de un medicamento genérico frente a un medicamento de marca es el menor coste, ya que el genérico no requiere inversión en investigación, desarrollo y promoción. Además de laventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos registros sanitarios que los medicamentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo. En España existe el precio de referencia, que obliga a bajar las marcas a precio de generico. Por lo tanto en España no hay diferencia de precios, no hay ventajas de un medicamento generico. En España vale lo mismo un generico que surespectiva marca.
¿Qué es un medicamento genérico?
Las características principales de un medicamento genérico son las siguientes:
|[pic]Como concepto general, se trata de una especialidad farmacéutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la |
|misma forma farmacéutica y las mismas características cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido|
|por patentealguna y que es utilizado como referencia legal técnica. |
|[pic]El medicamento genérico debe aportar la demostración de bioequivalencia terapéutica con el medicamento original que le |
|sirve de referencia. |
|[pic]Se podráncomercializar los medicamentos genéricos una vez haya expirado la patente del medicamento original o de |
|referencia y, por tanto, haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio investigador. |
|[pic]Los genéricos son medicamentos de calidad, seguridad y eficacia demostrada, elaborados a partir de principios activos |
|bien conocidos y que secomercializan con el nombre de la sustancia medicinal correspondiente seguida de un indicativo de su |
|condición de genérico. |
|[pic]Tienen menor precio que sus correspondientes medicamentos de referencia. |
|[pic]|

¿Cómo se reconoce un medicamento genérico?
Los medicamentos genéricos se reconocen por tener en su envase la Denominación Oficial Española (DOE) o, en su defecto, por la Denominación Común Internacional (DCI), seguida del nombre o marca del titular o fabricante y las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica...