MEDICINA

THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Vinorelbine plus Cisplatin vs. Observation in Resected Non–Small-Cell Lung Cancer
Timothy Winton, M.D., Robert Livingston, M.D., David Johnson, M.D., James Rigas, M.D., Michael Johnston, M.D., Charles Butts, M.D., Yvon Cormier, M.D., Glenwood Goss, M.D., Richard Inculet, M.D., Eric Vallieres, M.D., Willard Fry, M.D., Drew Bethune, M.D., Joseph Ayoub,M.D., Keyue Ding, Ph.D., Lesley Seymour, M.D., Ph.D., Barbara Graham, R.N., Ming-Sound Tsao, M.D., David Gandara, M.D., Kenneth Kesler, M.D., Todd Demmy, M.D., and Frances Shepherd, M.D. for the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group and the National Cancer Institute of the United States Intergroup JBR.10 Trial Investigators
N Engl J Med 2005; 352:2589-2597June 23, 2005DOI:10.1056/NEJMoa043623

Cáncer de pulmón es la causa principal de muerte por cáncer en Norte America.1 parael cáncer de pulmón de células no – pequeñas etapas tempranas, resección quirúrgicaes el tratamiento de elección, sin embargo, rangos de supervivencia a cinco años desólo el 30 por ciento a 60 repeticiones percent.2 llevando a la muerte sepresentanprincipalmente en sitios extratorácicas después de la resección completa. Por lo tanto,hay una necesidad de la terapia sistémica eficaz reducir el riesgo de recurrencia ymejorar survival.2,3
Un metanálisis de British Medical Research Council de quimioterapia con cisplatinodespués de la cirugía para la etapa que por cáncer de pulmón de células no –pequeño III etapa mostró una reducción del 13% en el riesgo de muerte y una mejoríaabsoluta de supervivencia de 5 por ciento en cinco años, pero en comparación con laobservación solamente después de la cirugía, la diferencia era estadísticamenteinsignificante (P = 0,08).4 más recientemente, un gran ensayo internacional dequimioterapia adyuvante que utiliza cisplatino más un alcaloide de la vinca oetopósido (International adyuvante Lung Cancer Trial [personas]) informaronresultados similares, con una mejora del 4,1 porciento en cinco años la supervivencia(cociente de riesgos, 0,86; P < 0.03).5 con esos pequeños avances en la supervivencia,ni los médicos ni los pacientes han sido convencido de que está justificada la toxicidadde la quimioterapia adyuvante en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no – pequeño. Por lo tanto, observación sola ha sido el estándar del cuidado después delaresección del cáncer de pulmón de células no – pequeño incipiente.
Nuevos agentes quimioterapéuticos (vinorelbina, gemcitabina, taxanos ycamptothecins), cuando junto con un derivado del platino, tienen significativamentemayor respuesta y en general las tasas de supervivencia en comparación con los regímenes anteriores en cancer.6,7 avanzado de pulmón de células no –pequeñosensayos confirmando la eficacia superior de vinorelbina en combinación con el platinoen comparación con las anteriores combinaciones fueron publicadas simultáneamenteen el 1990s.6,7 temprano, antagonistas de la serotonina-receptor fueron demostradospara ser eficaz en la reducción de la severidad de la emesis.8 inducida porcisplatinoasí, un régimen ambulatorio de vinorelbina más cisplatino como quimioterapiaadyuvante, administrada con antieméticos y cuidado de apoyo, era considerado comouna excelente opción y conducido a la iniciación del juicio nacional Cancer Institute deCanadá clínica ensayos grupo JBR.10 en los pacientes con cáncer de pulmón decélulas no – pequeño IB o etapa II completamente resecado.
MÉTODOS
Diseño del estudioEste estudio fue un norteamericano intergrupo, ensayo de fase 3, aleatorizado devinorelbina adyuvantes más cisplatino después de la resección de la etapa IB o cáncerde pulmón de células no – pequeño estadio II. Fue comenzado en abril de 1994 enCanadá. Los grupos cooperativos americanos (cáncer y leucemia Grupo B [CALGB],Southwest Oncology Group [SWOG] y Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])se incorporó en 1998. Dentro de seis semanas después de...