Modelo de procedimiento de auditorias
Páginas: 6 (1259 palabras)
Publicado: 1 de diciembre de 2011
1. OBJETIVO
Determinar la conformidad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad a partir de los criterios y lineamientos para la programación, planificación, preparación y ejecución de Auditorías Internas de Calidad, generar los informes necesarios y realizar el seguimiento a las Acciones Correctivas, Preventivas o de Mejora asociadas con las Auditorías Internas del Sistema de Gestiónde la Calidad.
2. ALCANCE
Aplica a todos los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad de Galenos S.A.S. Este procedimiento inicia con la Elaboración del Programa Anual de Auditorías y finaliza con la preparación del informe para el Representante de la Dirección.
3. RESPONSABLE
El responsable de la adecuada ejecución de este procedimiento es el Coordinador de Calidad y deberáasegurarse que se audite completamente el Sistema de Gestión de Calidad en el año.
4. GENERALIDADES
La auditoría se realiza con el propósito de verificar si las actividades y los resultados relacionados con la calidad son conformes con las disposiciones planificadas y con los requisitos aplicables al Sistema de Gestión de la Calidad, para determinar su eficacia y brindar herramientas para elmejoramiento continuo del mismo.
Las Auditorías se programan anualmente y como mínimo se ejecuta un ciclo completo en el año que tenga cobertura sobre la totalidad de los requisitos especificados en el Manual del Sistema de Gestión de la Calidad.
Los auditores no deben auditar su propio trabajo, cumpliendo así el principio de independencia
4.1 GLOSARIO DE TÉRMINOS
EVIDENCIA OBJETIVA:Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo, la cual se puede obtener por medio de la observación, medición, ensayo / prueba u otros medios.
PROGRAMA DE AUDITORÍA: Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito especifico.
CRITERIOS DE LA AUDITORÍA: Conjunto de políticas y documentos tales como procedimientos,instructivos, guías o requisitos que se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría.
EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables. Los hallazgos de la auditoría pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría uoportunidades de mejora.
CONCLUSIONES DE LA AUDITORÍA: Resultado de la auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.
AUDITOR LIDER: Auditor competente para dirigir y efectuar las auditorías. Jefe del equipo auditor.
CONFORME: Es el cumplimiento de un requisito.
NO CONFORMIDAD: Es el incumplimiento de unrequisito.
HALLAZGOS DE AUDITORÍA: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada y comparada frente a los criterios de auditoría, con el fin de analizarlas y calificarlas para establecer de si se tratan de no conformidades, observaciones o conformidades (que se quedan a nivel de simple hallazgo).
OBSERVACION: Hallazgo de auditoría, el cual indica una situación queconlleva una oportunidad de mejora o un riesgo potencial de constituirse en No Conformidad.
5. DESCRIPCIÓN
|Paso |Responsable/ |Descripción de la actividad |
| |Dependencia | |
|1|Coordinador de Calidad/ Grupo de|Elaborar Programa Anual de Auditorías: |
| |Gestión de la Calidad |Define el Programa Anual de auditorías determinando lo establecido en el Formato |
| | |Programa Anual de Auditorías Internas de Calidad, y lo pasa a aprobación por parte del|
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Determinar la conformidad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad a partir de los criterios y lineamientos para la programación, planificación, preparación y ejecución de Auditorías Internas de Calidad, generar los informes necesarios y realizar el seguimiento a las Acciones Correctivas, Preventivas o de Mejora asociadas con las Auditorías Internas del Sistema de Gestiónde la Calidad.
2. ALCANCE
Aplica a todos los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad de Galenos S.A.S. Este procedimiento inicia con la Elaboración del Programa Anual de Auditorías y finaliza con la preparación del informe para el Representante de la Dirección.
3. RESPONSABLE
El responsable de la adecuada ejecución de este procedimiento es el Coordinador de Calidad y deberáasegurarse que se audite completamente el Sistema de Gestión de Calidad en el año.
4. GENERALIDADES
La auditoría se realiza con el propósito de verificar si las actividades y los resultados relacionados con la calidad son conformes con las disposiciones planificadas y con los requisitos aplicables al Sistema de Gestión de la Calidad, para determinar su eficacia y brindar herramientas para elmejoramiento continuo del mismo.
Las Auditorías se programan anualmente y como mínimo se ejecuta un ciclo completo en el año que tenga cobertura sobre la totalidad de los requisitos especificados en el Manual del Sistema de Gestión de la Calidad.
Los auditores no deben auditar su propio trabajo, cumpliendo así el principio de independencia
4.1 GLOSARIO DE TÉRMINOS
EVIDENCIA OBJETIVA:Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo, la cual se puede obtener por medio de la observación, medición, ensayo / prueba u otros medios.
PROGRAMA DE AUDITORÍA: Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito especifico.
CRITERIOS DE LA AUDITORÍA: Conjunto de políticas y documentos tales como procedimientos,instructivos, guías o requisitos que se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría.
EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables. Los hallazgos de la auditoría pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría uoportunidades de mejora.
CONCLUSIONES DE LA AUDITORÍA: Resultado de la auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.
AUDITOR LIDER: Auditor competente para dirigir y efectuar las auditorías. Jefe del equipo auditor.
CONFORME: Es el cumplimiento de un requisito.
NO CONFORMIDAD: Es el incumplimiento de unrequisito.
HALLAZGOS DE AUDITORÍA: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada y comparada frente a los criterios de auditoría, con el fin de analizarlas y calificarlas para establecer de si se tratan de no conformidades, observaciones o conformidades (que se quedan a nivel de simple hallazgo).
OBSERVACION: Hallazgo de auditoría, el cual indica una situación queconlleva una oportunidad de mejora o un riesgo potencial de constituirse en No Conformidad.
5. DESCRIPCIÓN
|Paso |Responsable/ |Descripción de la actividad |
| |Dependencia | |
|1|Coordinador de Calidad/ Grupo de|Elaborar Programa Anual de Auditorías: |
| |Gestión de la Calidad |Define el Programa Anual de auditorías determinando lo establecido en el Formato |
| | |Programa Anual de Auditorías Internas de Calidad, y lo pasa a aprobación por parte del|
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