Pautas De La Cioms

Pautas Éticas CIOMS
Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y
Experimentación Biomédica en Seres Humanos de la Organización
Mundial de la Salud. Ginebra 2002Pauta 1 Justificación ética y validez científica de la investigación biomédica en seres
humanos
La justificación ética de la investigación biomédica en seres humanos radica en laexpectativa de descubrir nuevas formas de beneficiar la salud de las personas. La
investigación puede justificarse éticamente sólo si se realiza de manera tal que respete yproteja a los sujetos de esa investigación, sea justa para ellos y moralmente aceptable
en las comunidades en que se realiza. Además, como la investigación sin validez
científica no esética, pues expone a los sujetos de investigación a riesgos sin posibles
beneficios, los investigadores y patrocinadores deben asegurar que los estudios
propuestos en seres humanosestén de acuerdo con principios científicos generalmente
aceptados y se basen en un conocimiento adecuado de la literatura científica pertinente.
Pauta 2 Comités de evaluaciónética
Todas las propuestas para realizar investigación en seres humanos deben ser sometidas
a uno o más comités de evaluación científica y de evaluación ética para examinar sumérito científico y aceptabilidad ética. Los comités de evaluación deben ser
independientes del equipo de investigación, y cualquier beneficio directo, financiero o
material queellos pudiesen obtener de la investigación, no debiera depender del
resultado de la evaluación. El investigador debe obtener la aprobación o autorización
antes de realizar lainvestigación. El comité de evaluación ética debiera realizar las
revisiones adicionales que sean necesarias durante la investigación, incluyendo el
seguimiento de su progreso.