Planificación De La Realización Del Producto

La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los tres primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio. Los capítulos cuatro a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad.

En el capítulo sieteestán contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio, que serán explicados a continuación:

7. Realización del producto

7.1 Planificación de la Realización del Producto

La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del Producto, en forma coherente con los requisitosde los otros procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Esto requiere que la organización programe y desarrolle los procesos necesarios para realizar el producto de acuerdo con el sistema de atención al cliente. Al hacerlo, deberá determinar, si corresponden los objetivos y los requisitos de calidad y en lo posible los del cliente para cada producto

La necesidad de determinarprocesos, documentos en apoyo de estos procesos utilizando formularios de algún tipo, ya sea de papel o electrónicos, aun cuando no hay requisitos de procedimientos documentados, y la necesidad de suministrar recursos adecuados para satisfacer estos requisitos

La verificación, la validación, la monitorización, la inspección y las actividades de prueba específicas del producto, y loscriterios de aceptación del producto para el control final antes de la entrega al cliente, y los registros por el sistema de atención al cliente

Es aquí donde se enfatizan los requisitos de planificación, para ello se planifican los procesos estableciéndose los objetivos, a su vez se documentan y miden los resultados, a fin de que sirvan como instrumento de mejora.

La realización delproducto es el proceso efectivo de producción del producto o suministro del servicio. Estos procesos deben planificarse. Ésta es una de las cláusulas clave que llevará a una empresa a un enfoque de los procesos.

En donde el objetivo consiste en entender y gestionar la realización del producto como sistema de procesos correlacionados entre sí. Para ello se debe comprender las conexionesentre los procesos y el efecto que cada proceso ejerce sobre el resto.

Después de identificar los procesos clave (requisito del punto 4.1) se deberá planificar estos procesos, para lo cual el plan debe incluir los objetivos de calidad y la documentación necesaria donde estén contenidas las instrucciones de trabajo para el proceso donde se identifiquen los criterios de monitorización,inspección y prueba y aquellos para la aceptación; los datos de registro, la planta y los equipos suficientes para satisfacer los objetivos de calidad, así como la validación del proceso.

El resultado de esta planificación puede incluir instrucciones de trabajo, planes para la calidad, requisitos de capacitación y un módulo de registro de la calidad.

Si el diseño y el desarrollo no sonaplicables, se recomienda utilizar un procedimiento de planificación de la calidad; para ello resulta muy útil una checklist o tabla de planificación de la calidad para estar seguro de que se hayan abordado todos los aspectos de planificación de la calidad, para ello se debe listar los elementos que se deben incluir en la planificación. Por ejemplo, la lista debe incluir la identificación de losprocedimientos, las instrucciones de trabajo y los datos de registro que hagan falta.

7.2 Procesos relacionados con el cliente

Es necesario además determinar los requisitos del cliente incluyendo la actividad de entrega y post-entrega, los requisitos de producto no especificados por el cliente pero necesarios para el uso especificad y las Normas de ley

Esta parte es conocida con...