Pnt En Galenica

Unidad

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Documentación del laboratorio galénico.
Procedimientos normalizados de trabajo
(PNT)

En esta Unidad aprenderemos a:

Y estudiaremos:
• Definición y redaccción de PNT.
• Documentación en el laboratorio galénico. Características y tipos.
• Locales. Los PNT de limpieza del local
y del material fungible.
• Personal. El PN de higiene del personal.
• Atribuciones delpersonal. PN de atribuciones.
• Utillaje: características. PN de funcionamiento, mantenimiento y calibración
de aparatos.
• Operaciones farmacéuticas básicas. PNT
de operaciones galénicas básicas.

• Explicar qué es un PNT y para qué sirve.
• Describir las características de la portada de un PNT.
• Explicar qué apartados mínimos debe
contemplar un PNT.
• Indicar las características generalesque debe tener la documentación que
se maneja en un laboratorio galénico.
• Elaborar PNT de limpieza del local en
general, de la zona de preparación y
del material fungible.
• Interpretar correctamente un PN de higiene del personal y de atribuciones
del personal.
• Redactar PNT de funcionamiento, mantenimiento y calibración de aparatos
de laboratorio galénico.
• Enumerar los PNTcorrespondientes a
las operaciones galénicas básicas.

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A

Documentación del laboratorio galénico. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)

Vocabul ari o

Calidad. Capacidad que tiene
un producto para satisfacer las
necesidades del consumidor.
Control de calidad. Conjunto de
técnicas de inspección en la producción para evitar la salida de
productos defectuosos.
Sistemas de garantía decalidad.
Conjunto de operaciones de
carácter técnico que comprenden la elaboración de preparados farmacéuticos y su control
y acondicionamiento, siguiendo
las normas de correcta elaboración.

I mpor t ante
Con los PNT se pretende conseguir que toda la documentación
de los laboratorios galénicos
tenga el mismo diseño y formato, con el objetivo de que todos
los procedimientos de limpieza,funcionamiento y operaciones
básicas respondan a unos estándares de calidad.

En el laboratorio galénico se define procedimiento como el conjunto de operaciones
que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que tienen que aplicarse relacionadas, directa o indirectamente, con la preparación y el control de calidad de un preparado farmacéutico elaborado en una oficina defarmacia o farmacia
hospitalaria.
Los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) son los «procedimientos escritos y
aprobados, según normas de correcta elaboración y control de calidad (Real Decreto
175/2001, de 23 de febrero), que describen de forma específica las actividades que
se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos, así como su control
de calidad». Con estadocumentación se busca:
• Que todo el personal involucrado en estas tareas sepa lo que tiene que hacer, cuándo y cómo. Es decir, que todo el personal posea la información necesaria para un correcto proceder.
• Si se producen fallos en alguna etapa de los procedimientos, que estos puedan ser localizados, identificados y, en adelante, se pueda aprender de ellos.
Por tanto, se puede decir que: «La implantaciónde procedimientos normalizados de trabajo es sinónimo de implantación de sistemas de calidad y sinónimo de una mejora en
la forma de operar en un laboratorio de farmacia o de farmacia hospitalaria».
Por otro lado, podemos distinguir entre procedimientos normalizados de trabajos generales y de operaciones farmacéuticas:
• Generales (PG): describen las operaciones generales y las actividadesrelacionadas,
directa o indirectamente, con estas operaciones, que van encaminadas a la elaboración de productos farmacéuticos.
• De operaciones farmacéuticas (OF): describen aquellos procedimientos de laboratorio
relacionados directamente con la formulación.

1. Procedimientos normalizados de trabajo
Los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) cuentan con diversas características...