practica

Nº Catalogo
IN/707020

Anti HCV

Presentación
20 det.

Método Inmunocromatográfico
cromatográfico en suero o plasma
Resumen

Muestra

El test rápido HCV en un paso, es una prueba rápida
cualitativa in vitro de inmunoensayo diseñada para la
detección de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C
(HCV) en suero o plasma humano.
El virus HCV es el agente causante de la granmayoría de
hepatitis no A no B. Los anticuerpos contra los antígenos de
la hepatitis C se encuentran presentes en el suero de los
individuos infectados por el virus HCV. La detección de los
anticuerpos indica que ha habido exposición al virus de la
Hepatitis C.

Suero o plasma no hemolizado.
Estabilidad: Almacenar a 2-8 ºC (hasta 3 días) ó congelado.
Se debe llevar a temperatura ambienteantes de realizar el
test.

Principio
El test anti-HCV de un paso, es un test rápido para la
detección visual de anticuerpos contra el virus de la
Hepatitis C (virus de 1 sola cadena de RNA, pequeño,
envuelto, positivamente sensible) en suero, que sirve de
ayuda para el diagnóstico de Hepatitis C y que se basa en el
principio de un inmunoanálisis de sándwich de doble
antígeno. La clonacióndel genoma viral ha hecho posible
desarrollar análisis serológicos que utilizan antígenos de
recombinación purificados para identificar específicamente
anticuerpos anti-HCV con una alta sensibilidad. El análisis
toma 10 minutos y la lectura es visual, sin ningún
instrumento.

Composición del Kit
- 20 bolsas metalizadas y selladas con un cassette en su
interior.
- 20 gotarios plásticosdesechables
- 1 frasco con buffer de desarrollo (3 ml)
Estabilidad del reactivo
El test es estable a temperaturas desde 4 - 30ºC almacenado
dentro de su estuche, evitando la luz directa del sol,
humedad y calor. Se puede refrigerar pero NO CONGELAR.
T-002
Ultima Revisión : Enero 2011
Fabricado por ABON (
) para Inmunodiagnostico Ltda.

Interpretación de los resultados

Procedimiento
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Llevar las muestras a temperatura ambiente.
Remueva el cassette de su envoltorio metalizado
tirando del empalme. Marcar el cassette con una
etiqueta
Dispensar 1 gota (5 µL) de la muestra (suero o plasma) +
2 gota de buffer en el pocillo de muestra “S”.
Dejar que se absorba en el filtro.
Leer los resultados desde 10 minutos de comenzada la
reacción. No más allá de 15 minutos.•

Precauciones
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No pipetear el material con la boca. No fumar, comer o
beber en áreas donde se manejen las muestras o
material del kit.
Usar guantes de goma durante la recolección y
realización de las muestras.
Usar puntas de pipetas desechables e individuales para
cada muestra.
Tratar todo el material como si fuese infeccioso, auto
clavando 1 hora a 121 ºC oquemándolo.
Evitar el contacto entre las manos y ojos o nariz durante
la recolección y realización de las muestras.
No usar muestras turbias. Centrifugar y trabajar con el
sobrenadante

Positivo: se observan dos banda de color rojas en
la ventana de lectura, una marca en la C y otra en la
T.
Nota: La intensidad del color rojo en T puede variar,
dependiendo de la concentración deanticuerpos contra
HCV presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono
de rojo en esta región, se debe considerar positiva.

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Negativo: aparece una sólo banda de color rojo en
la región
reg
C de la ventanilla. Además, esto significa
una correcta ejecución de la técnica.
Error: Si no aparece ninguna banda de color o bien
sólo una banda en la zona T, el test debe
considerarse nulo;ya sea por error o por deterioro
del mismo. En este caso el ensayo debe repetirse.

Control de Calidad
El procedimiento de control de calidad está incluido en la prueba. La línea coloreada que
aparece en la línea de control C es considerada como un procedimiento de control interno.
Este confirma el uso de volumen suficiente de muestra, una adecuada reacción de
membrana y la correcta...