quimica

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL
DECRETO NÚMERO 1737 DE 2005
(Mayo 27)
DIARIO OFICIAL NO. 45.925 DE MAYO 31 DE 2005
Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización,
etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales y se dictan otras disposiciones
Disposiciones generales
Artículo 1°. Objeto y ámbito deaplicación. El presente decreto tiene por objeto establecer las condiciones de comercialización, distribución y venta de los medicamentos homeopáticos y reglamentar la preparación, comercialización, distribución, dispensación, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en farmacias homeopáticas a nivel nacional.
Artículo 2°. Definiciones. Para efectos delpresente decreto adóptense las siguientes definiciones:
Farmacia homeopática: Es el establecimiento farmacéutico autorizado de acuerdo a su clasificación para la tenencia, venta y dispensación de medicamentos homeopáticos simples y complejos, productos fitoterapéuticos, complementos alimenticios, esencias florales, cosméticos elaborados con base en recursos naturales, literatura científica sobre eltema, así como para la elaboración, venta y dispensación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales, los cuales deben ser almacenados en secciones separadas por categoría.
Medicamento homeopático magistral: Es el medicamento homeopático simple o complejo, elaborado por el químico farmacéutico o bajo su dirección, en una farmacia homeopática autorizada, conforme a fórmula prescrita porel médico legalmente autorizado, preparado para un paciente individual según las técnicas homeopáticas.
Medicamento homeopático oficinal: Es aquel medicamento homeopático simple, preparado por un químico farmacéutico o bajo su dirección, en una farmacia homeopática autorizada, conforme a las técnicas y normas establecidas en las farmacopeas homeopáticas oficiales vigentes en Colombia.Medicamentos homeopáticos de expendio sin prescripción médica: Son aquellos medicamentos homeopáticos que son elaborados bajo las técnicas homeopáticas en una farmacia homeopática o en un laboratorio homeopático legalmente autorizado y que con base en los criterios de clasificación de venta, no requieren presentación de la fórmula médica para su expendio.
Medicamento homeopático complejo. Es elmedicamento homeopático obtenido a partir de dos o más medicamentos homeopáticos simples.
Medicamento homeopático simple. Es el medicamento homeopático preparado a partir de una sola cepa homeopática o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en Colombia que lo contenga.
Medicamento homeopático alterado. Se entiende por medicamento homeopático alterado el que se encuentre en una de lassiguientes situaciones:
a) Cuando se le hubiere sustraído total o parcialmente o reemplazado los elementos constitutivos de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas.
b) b) Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas,biológicas, organolépticas o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.
c) c) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.
d) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del original total o parcialmente.
e) Cuando por su naturaleza no se encuentra almacenado o conservado de acuerdo conlas especificaciones establecidas por el fabricante.
Medicamento homeopático fraudulento. Se entiende por medicamento homeopático fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando fuere elaborado por un laboratorio farmacéutico Homeopático que no tenga Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica de
Medicamentos Homeopáticos o Certificado de...