quimica

Vacunación segura:
Módulos de capacitación
Módulo I
Autoridad Regulatoria Nacional

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD
Oficina Regional de la
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
525 Twenty-third Street, N.W.
Washington, D.C. 20037
www.paho.org
2007

Se publica también en inglés con el título: Module I: National Regulatory Authority (ISBN 92 75 12558 9)
y en francés con el título:Module I: Autorités Nationales de Réglementation (ISBN 92 75 22558 3)

Biblioteca Sede OPS - Catalogación en la fuente
Organización Panamericana de la Salud
Módulo I: Autoridad Regulatoria Nacional.
Washington, D.C.: OPS, ©2007.
(Vacunación segura: módulos de capacitación, 1)
ISBN 92 75 32558 8
I. Título II. Serie
1. PROGRAMAS DE INMUNIZACIÓN
2. VACUNACIÓN - normas
3. VACUNAS - normas4. CONTROL DE CALIDAD
5. CAPACITACIÓN
NLM QW 806

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omisión, las denominaciones de productos patentados llevan en las publicaciones de la OPS letra inicial mayúscula.CONTENIDO

Objetivos generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Unidad 1. Mecanismos de regulación y fiscalización. El papel de la AutoridadRegulatoria Nacional (ARN) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Unidad 2. Vacunas usadas por los organismos internacionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Unidad 3. La Autoridad Regulatoria Nacional y los eventos supuestamente
atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . 10
Ejercicios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

iii

1

OBJETIVOS GENERALES
1. Reconocer el trabajo conjuntoentre la Autoridad Regulatoria Nacional (ARN),
el programa de inmunización y otras instancias para garantizar a la población
vacunas seguras, eficaces y de calidad.
2. Describir los mecanismos para la adquisición de vacunas a través de los organismos internacionales.
3. Comprender la importancia de la participación de la ARN ante la presencia de
un evento supuestamente atribuible a la...