Suspension de la rosiglitiazona

ALERTA INVIMA 006-10

INVIMA SUSPENDE EN COLOMBIA LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DEL MEDICAMENTO ROSIGLITAZONA
Bogotá D.C, 29 de septiembre de 2010

Como resultado del proceso de análisis yevaluación de la seguridad del medicamento Rosiglitazona, y sus advertencias y restricciones emitidas por el INVIMA, y con base en los informes internacionales sobre efectos adversos serios de tipocardiovascular presentados con el fármaco Rosiglitazona, como falla cardíaca, infarto de miocardio, eventos cerebrovasculares y muerte. El INVIMA previa consulta a la Sala Especializada de Medicamentos yProductos Biológicos de la Comisión Revisora, ha decidido suspender de manera preventiva la comercialización de todos los productos que contengan este principio activo, teniendo en cuenta que el balancebeneficio/riesgo del mismo es inadecuado, y que existen múltiples y diferentes alternativas para el manejo de Diabetes Mellitus tipo 2. La Rosiglitazona es un medicamento empleado para el tratamiento de laDiabetes Mellitus tipo 2, y en Colombia se encuentran 12 registros sanitarios aprobados por el INVIMA:
Nombre del Producto Registro sanitario INVIMA 2004M-0003988 INVIMA 2005M-0004038 INVIMA 2009M-013416 R1 INVIMA 2009M-013404 R1 INVIMA 2005M-0004899 Titular del Registro Sanitario GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIAS.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

AVANDAMET 4MG /1000MG AVANDAMET 2 MG./1000 AVANDIA 4 MG TABLETAS RECUBIERTAS AVANDIA 8 MG TABLETAS RECUBIERTAS AVANDARYL 4 MG/1 MG

ALERTA INVIMA 006-10AVANDAMET 1MG / 500MG AVANDAMET 2 MG/ 500 MG AVANDAMET 4 MG/500 MG AVANDARYL 4 MG/2MG ROSIX TABLETAS 4 MG. AVANDARYL 4 MG /4MG ROSIX TABLETAS 8 MG INVIMA 2003M-0002736 INVIMA 2003M-0002682 INVIMA2003M-0002659 INVIMA 2005M-0004872 INVIMA 2002M-0001375 INVIMA 2005M-0004897 INVIMA 2002M-0001374 SB PHARMCO PUERTO RICO INC. SB PHARMCO PUERTO RICO INC. SB PHARMCO PUERTO RICO INC. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA...