Tamaño muestral

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TAMAÑO MUESTRAL

Centro Rosarino de Estudios Perinatales

El tamaño muestral de un estudio es el número de sujetos incluidos en el mismo. Antes de poner en marcha un estudio debe realizarse ladeterminacion del tamaño muestral apropiado.

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1

Una muestra demasiado grande → se desperdician recursos Una muestra demasido pequeña → falta de precisiónen los resultados Con muestras muy pequeñas, un resultado que podría tener significación clínica tiene poca chance de resultar estadísticamente significativo (falta de potencia)
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Determinacion de tamaño

muestral
Debe especificarse: las probabilidades de error con las que se esta dispuesto o trabajar
(probabilidades de error tipo1 y tipo2) Lafrecuencia esperada del evento en el grupo no expuesto La diferencia que se desea detectar en el resultado
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2

ERRORES TIPO I Y II

ERROR TIPO I es aceptar queexiste una diferencia entre las muestras comparadas cuando en realidad no existe. ERRROR TIPO II es rechazar que existe una diferencia entre las muestras cuando en realidad si existe. ERROR TIPO I OALFA: 5% ERROR TIPO II O BETA: 20%
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EVALUACION REALISTA DEL TAMAÑO MUESTRAL
1- Número de pacientes requeridos

2- Indice de reclutamiento 3- Período dereclutamiento
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3

Indice de reclutamiento: número de pacientes que se esperan reclutar en un período de tiempo determinado Período de reclutamiento: períodode tiempo en el que se espera reclutar el tamaño muestral calculado (no mayor de 2 0 3 años)

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INDICE DE RECLUTAMIENTO
a) La incidencia del problema esmuchas veces sobresobreestimada b) Algunos pacientes no son elegibles c) Algunos pacientes elegibles pueden no ingresar o pueden ser no evaluados

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