Validacion

Introducción
La validación de un método es un requisito importante en la práctica de los análisis químicos. Sin embargo, se suele considerar a la validación de un método como algo que solamente sepuede hacer en colaboración con otros laboratorios y en consecuencia, no se hace.
Esta guía apunta a los laboratorios que necesitan validar métodos y que no tienen la posibilidad inmediata departicipar en ensayos colaborativos
Estáimplícito que los estudios para determinar los parámetros de aptitud del método se hacen

usandoequipamientoque funciona y que estácalibrado correctamente(“withinspecification”)

El operadores competente en ese campo de trabajo y tiene el conocimiento suficiente tal que es capaz de tomar decisiones apropiadas a partir de las observaciones que surgen a medida queavanza el estudio

Muchos de los parámetros de la aptitud del método que se asocian con la validación son de hecho evaluados, por lo menos aproximadamente, como parte del desarrollo del métodoMuy frecuentemente no es posible determinar exactamente dónde termina el desarrollo de un método y dónde comienza la validación de ese métodoEstáimplícito que los estudios para determinar losparámetros de aptitud del método se hacen

usandoequipamientoque funciona y que estácalibrado correctamente (“withinspecification”)

El operadores competente en ese campo de trabajo y tiene el conocimientosuficiente tal que es capaz de tomar decisiones apropiadas a partir de las observaciones que surgen a medida que avanza el estudio

Muchos de los parámetros de la aptitud del método que se asociancon la validación son de hecho evaluados, por lo menos aproximadamente, como parte del desarrollo del método

Muy frecuentemente no es posible determinar exactamente dónde termina el desarrollo de unmétodo y dónde comienza la validación de ese método

¿Cuándo debería validarse un método?
Cuando se necesita verificar que sus parámetros de aptitud son adecuados para usar para un problema...