Validacion

1. OBJETIVO
Establecer una guía para las actividades para la validación de métodos de ensayo no
normalizados, desarrollados o diseñados por el Laboratorio, métodos normalizados
empleados fueradel alcance previsto, ampliaciones y modificaciones de los métodos
normalizados y para las verificaciones necesarias para confirmar que puede aplicar
correctamente los métodos normalizados antes deutilizarlos para los ensayos. Regular
o sistematizar los métodos para la validación de las instrucciones de ensayo y de
calibración.
El objetivo de la validación es probar la aptitud de los métodos, así como la capacidad
del laboratorio. La validación se apoya en los parámetros estadísticos del
procedimiento.
Los procedimientos y el alcance de la validación no son siempre los mismos y debenser establecidos individualmente.
2. ALCANCE
Esta guía la deben aplicar los laboratorios de ensayo acreditados ante el OAA, los
laboratorios que solicitan su acreditación, y los evaluadores yexpertos técnicos que
actúan en los procesos de acreditación, a todos los métodos de ensayo establecidos.
3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
3.1. MC-OAA : Manual de la Calidad del OAA: 2003.
3.2. NormaIRAM 301:2000-Norma ISO/IEC 17025: 1999.
3.3. The Fitness for Purpose of Analytical Methods. A Laboratory Guide to Method
Validation and Related Topics. EURACHEM Guide. Editor: H. Holcombe, LGC,Teddington: 1998.
3.4. NORMA IRAM 32: : “ Metrología. Vocabulario VIM”: 1997.
3.5.Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement. Guide EURACHEM- CITAC
Guide: 2000.
3.6. Norma ISO 9000: 2000.3.7. IUPAC, Limit of Detection, Spectrochim. Acta 33 B, 242, 1978.
4. ABREVIA TURAS Y DEFINICIONES
4.1. ABREVIATURAS
- ISO: International Standardization Organization
- IRAM: Instituto Argentinode Normalización.
OAA
Organismo
Argentino de
Acreditación
- IEC: International Electrotechnical Commission.
- VIM: International Vocabulary of basic and general terms in Metrology.
- QUAM:...