Buenas Prácticas De Manufactura

Líneas directrices
de buenas prácticas de producción de productos cosméticos

Líneas directrices
de buenas prácticas de producción de productos cosméticos

Biblioteca de Catalunya - datos CIP Maren, L. Van der Líneas directrices de buenas prácticas de producción de productos cosméticos : traducción comentada del documento “Lignes directrices de bonnes pratiques de production des produitscosmétiques (BPPC)” publicadas por el Consejo de Europa en 1995 Bibliografia I. Catalunya. Departament de Salut II. Títol 1. Cosmètics-Indústria i comerç-Normes 665.58(083.74)

Comisión Asesora sobre Productos Cosméticos encargada de la elaboración de los comentarios a la traducción de este documento Coloma Barbé Rocabert – Facultad de Farmacia, Universidad de Barcelona Mercè Camps Miró –Consejo de Colegios Farmacéuticos de Catalunya Salvador Cassany Pou – Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Departament de Salut Carmen Esteban Sanchidrián – Asociación Nacional de Fabricantes de Perfumería y Cosmética Sónia Leranoz Pérez – Sociedad Española de Químicos Cosméticos Carme Parra Güell – Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (Sección catalana) Joan SerraManetas – Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Departament de Salut Coordinación Josep Lluís Digón Huerta – Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Departament de Salut

© Consejo de Europa. Título original: Lignes directrices de bonnes pratiques de production des produits cosmétiques (BPPC), 1995 © de esta edición: Generalitat de Catalunya. Departamento deSalud Edita: Dirección General de Recursos Sanitarios Primera edición: Barcelona, abril de 2008 Tiraje: 300 ejemplares Depósito legal: B-14.974-2008 Dirección editorial: Pau Tutusaus (Responsable de Publicaciones, Imagen y Difusión Corporativa del Departamento de Salud) Traducción: Glòria Bohigas Diseño gráfico: mot_studio Impresión: Gràfiques Cuscó, SA

Líneas directrices
de buenas prácticas deproducción de productos cosméticos
Traducción comentada del documento Lignes directrices de bonnes pratiques de production des produits cosmétiques (BPPC) publicadas por el Consejo de Europa en 1995

Índice

Presentación Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos en España Prefacio Introducción I. II. II.1. II.2. II.3. II.4. II.5.II.5.1. II.5.2. III. III.1. III.2. III.3. Glosario Sistema de calidad Introducción Personal Locales Equipos Procedimientos y procesos Procedimientos e instrucciones Procesos Compras Introducción Exigencias contractuales Documentos de compra

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15 18 20 32 33 34 35 37 38 38 40 42 43 43 44

IV. IV.1. IV.2. IV.2.1. IV.2.2. IV.2.3. IV.3. IV.3.1. IV.3.2. IV.3.3. IV.4. IV.5. V. VI. VI.1.VI.2. VI.2.1. VI.2.2. VI.2.3. VI.2.4. VI.2.5. VI.3. VI.4. VI.4.1. VI.4.2. VI.5. VI.6. VI.6.1. VI.6.2. VI.7.

Producción Introducción Recepción de los productos Materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados Agua Condiciones y procedimiento del almacenaje Fabricación Preparación Fabricación propiamente dicha Almacenaje de productos semielaborados AcondicionamientoAlmacenaje de productos acabados Producción externa Gestión de la calidad Introducción Control de calidad Introducción Equipos y reactivos Actividades de control Registros de los controles Muestreo y muestrateca Seguimiento y utilización de los resultados Gestión de los documentos Documentos de seguimiento Gestión de la documentación Gestión de los productos no conformes Higiene en el lugar de producciónHigiene industrial Higiene personal Inspecciones

46 47 47 47 49 50 51 51 52 53 54 54 56 58 59 59 59 60 62 65 66 67 68 68 69 70 71 71 72 72

Referencias Anexos Anexo I - Documentación normalizada de trabajo Anexo II - Lista orientativa de documentación del sistema de calidad Autoeavaluación orientativa Bibliografía

74 76 77 83 86 110

Presentación
En 1995 el Consejo de Europa...