Calidad microbiologica del aire

Revista chilena de infectología
versión impresa ISSN 0716-1018
Rev. chil. infectol. v.28 n.1 Santiago feb. 2011
doi: 10.4067/S0716-10182011000100003 
Rev Chil Infect 2011; 28(1): 14-18
Artículo Original
 
Calidad microbiológica del aire de una unidad de preparados farmacéuticos estériles
Bacteriological quality of air in a ward for sterile pharmaceutical preparations
 
BeatrizCaorsi P., Andrea Sakurada Z., M. Teresa Ulloa F., Marcela Pezzani V. y Paz Latorre O.
Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile. Servicio de Farmacia (BCR MPV,PLO).
Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile. Servicio de Laboratorio Clínico (ASZ).
Universidad de Chile. Facultad de Medicina, Instituto de Ciencias Biomédicas, Programa Microbiología-Micología (MTUF).
Elpresente trabajo no presenta financiamiento externo.
Dirección para correspondencia

Resumen
Introducción: La elaboración de preparados farmacéuticos estériles requiere áreas limpias que deben cumplir estándares internacionales para minimizar la contaminación microbiana. Objetivo: Evaluar la calidad bacteriológica del aire de la Unidad de Preparados Farmacéuticos Estériles del Servicio deFarmacia del Hospital Clínico de la Universidad de Chile y establecer niveles de alerta y acción. Material y Métodos: Se monitorearon ocho puntos representativos de la unidad, diariamente entre enero y febrero de 2005 y bisemanal-mente de junio a febrero de 2006. Se estudiaron 839 muestras de aire, recolectadas mediante el método de impacto en placa (equipo MAS-100). Resultados: De las muestrasestudiadas, 474 (56,5%) fueron positivas; de éstas, sólo 17 (3,5%) estuvieron fuera del rango permitido, porcentaje que representa el 2% del total. Las muestras de los sitios 1 y 2 (flujo laminar grande y pequeño), que corresponden al área de preparación de preparados estériles fueron negativas. Los sitios 3 (mesón) y 4 (transfer) presentaron ocasionalmente valores superiores a los límites. Losmicroorganismos más frecuentes fueron Staphylococcus coagulasa negativa, Micrococcus spp y Corynebacterium spp, agentes de la microbiota de la piel y, menor porcentaje, Bacillus spp, agente de la microbiota ambiental. Conclusiones: Desde el punto de vista microbiológico, la calidad del aire de la zona de preparaciones estériles descrita presenta niveles ajustados a estándares internacionales. Elestablecer niveles de alerta y acción institucionales y la identificación de los microorganismos obtenidos en las áreas más sensibles de la unidad permite cuantificar la carga microbiana y conocer sus componentes para determinar las intervenciones a realizar cuando ellas estén indicadas.
Palabras clave: Calidad bacteriológica, aire, áreas limpias.

Background: An extremely clean area is required forpreparation of sterile pharmaceutical compounds, in compliance with international standards, to minimize the probability of microbial contamination. Aim: To evaluate the bacteriological quality of the air in the Sterile Pharmaceutical Preparation Unit of the University of Chile's Clinical Hospital and to set up alerts and action levels of bacterial growth. Methods: We studied eightrepresentative sites of our Unit on a daily basis from January to February 2005 and twice a week from June 2005 to February 2006. We collected 839 samples of air by impact in the Petri dish. Results: 474 (56.5%) samples were positive; 17 (3.5%) of them had an inappropriate bacterial growth (2% of total samples). The samples from sites 1 and 2 (big and small biosafety cabinets) were negative. The countertopand transfer area occasionally exceeded the bacterial growth limits. The most frequently isolated bacteria were coagulase-negative staphylococci, Micrococcus spp and Corynebacterium spp, from skin microbiota, and Bacillus spp, an environmental bacteria. Conclusions: From a microbiological perspective, the air quality in our sterile preparation unit complied with international standards. Setting...