Capsulas

FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS CÁPSULAS DE GELATINA DURA

PARTE II

QFB. Oscar Arturo Manzano Yescas QFB. Marco Tulio Morales Delgado Grupo Gylsa S.A. de C.V. Tel. 56114565

Introducción

En el anterior trabajo describimos las ventajas de las formas farmacéuticas sólidas, en el presente nos ocuparemos de las Cápsulas de Gelatina Dura, explicaremos las generalidades sobre esta formafarmacéutica, sus ventajas y desventajas, sus componentes, los métodos utilizados para la fabricación, los equipos involucrados en la fabricación y algunos aspectos de importancia. Para comprender más acerca de esta forma farmacéutica empezaremos por describir la importancia de las Cápsulas de Gelatina Dura. Las capsulas constituyen la segunda forma farmacéutica sólida de administración oral másfrecuentemente utilizada, después de las tabletas. Estas dos formulaciones sólidas comparten diversas ventajas, como son: a) b) c) d) gran estabilidad física, química y biológica dosificación exacta liberación fácilmente controlable bajo costo

Concepto de cápsula Son preparaciones sólidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o suave compuesta de gelatina, que usualmente contienen una dosisdel ó los ingredientes activos. Están diseñadas principalmente para uso oral, pero este uso no es exclusivo. Pueden contener polvos, gránulos, esferas, líquidos o geles. 1

Ventajas y Desventajas Las ventajas superan con creces a las desventajas. En la Tabla 1. Se enlista algunas de las farmacéutica. Ventajas Son insípidas y permiten, por tanto, enmascarar características organolépticasdesagradables del principio activo, como un sabor amargo o un olor La composición de la formulación contenida dentro es sencilla: requieren relativamente pocos excipientes. Protegen el fármaco de agentes externos como el polvo, el aire o la luz (pero no de la humedad) Permiten administrar una sola forma farmacéutica, uno o más fármacos en la dosis exacta deseada. ventajas y desventajas de esta formaDesventajas No pueden fraccionarse

Requieren condiciones de conservación especiales en cuanto a humedad y temperatura La fabricación es más costosa que las tabletas

Difícil de dosificar, que dependerá de la preparación de la formulación

Facilitan a los pacientes la identificación Limitación en la formulación: no se pueden del medicamento por el color. formular en cápsulas sustancias quesean incompatibles con la cubierta como son higroscópicas y eutécticas, salvo que sea absolutamente necesario su uso. Limitaciones en su uso de aplicación: no indicados en niños y ancianos Tabla 1. Ventajas y Desventajas de las Cápsulas de Gelatina Dura Composición de las Cápsulas de Gelatina Dura La materia prima principal utilizada en la elaboración de las cápsulas es gelatina disuelta en aguadesmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes, según el uso previsto de las cápsulas, son los plastificantes, colorantes, conservadores, humectantes y materiales gastrorresistentes. La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel huesos de animales. La viscosidad y el poder gelificante o consistencia de la gelatina son dos propiedades esenciales para la fabricación de capsulas. 2La gelatina sea cual sea su origen para que sea oficial, debe de tener mínimo contenido microbiano, residuo en cenizas no superior al 1%, arsénico en cantidades inferiores a una parte por millón, metales pesados no superiores a 50 partes por millón, agua no superior al 15% y pH entre 4.7- 6.0. Los plastificantes proporcionan la elasticidad y la flexibilidad de las cápsulas. Las de gelatinadura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%. La glicerina es uno de los plastificantes más usados. Los colorantes se utilizan para colorear las cápsulas y como opacificante se utiliza óxido de titanio. Los más frecuentes son la indigotina o índigo carmín y el amarillo de la quinolina. También se utilizan pigmentos como el óxido de hierro negro, rojo o amarillo. Los...