conformidad mayor y menor en una auditoria

7.5 NO CONFORMIDAD MAYOR: (NCM) Incumplimiento de un requisito de la Norma ISO
9001, Incumplimiento de un requisito propio y/o legal, que vulnera o pone en serio
riesgo la integridad del Sistema deAdministracion de Calidad.
7.6 NO CONFORMIDAD MENOR: (NCm) Desviación mínima en relación con requisitos de la
Norma Iso 9001, desviaciones de los requisitos propios de la organización y/o legales,estas desviaciones o incumplimientos, son esporádicos, dispersos y parciales y no
afecta mayormente la eficiencia e integridad del sistema de gestión de la calidad.
7.7 CLASIFICACION DE NOCONFORMIDADES.
7.6.1 Ejemplos de No conformidades Mayores NCM
• Auditorias no realizadas.
• Falta de aplicación de una cláusula de la Norma.
• Falta de revisiones gerenciales
• Considerable* numero dereportes de auditorias con deficiencias o falta de
seguimiento.
• Considerable* numero de equipos de medición sin calibración vigente.
• Considerable* numero de cambios manuales a documentos noautorizados o
informalmente.
• Falta de procedimientos documentados obligatorios por la Norma ISO 9001.(
• Indicador mensual que deje fuera de tolerancia el Indicador Anual.
• Ausencia consistente deregistros declarados por la organización o exigidos por la
norma.
• La repetición permanente y prolongada a través del tiempo de pequeños
incumplimientos asociados a un mismo proceso o actividad.Para todas estas No Conformidades Mayores se generaran Acciones Correctivas.
*Considerable es el 50% o más del muestreo realizado.
7.6.2 Ejemplos de No conformidades Menores NCm:
• Ausencia de unafirma en un registro de un conjunto de 100.
• Deficiente comprensión de un documento.
• Incumplimiento de una actividad dentro de un proceso.
• Evidencia de Acciones Correctivas sin seguimiento.
•Documentos aislados con registro de revision no actualizado.
• Dibujos aislados con cambios al diseño no autorizados o cambios de tolerancia
(Apuntes manuales).
• Instrumentos aislados con fechas...