DEL CORAZON Y OTROS TEMAS

Datos sobre los ensayos clínicos | Share




•Los ensayos clínicos son estudios de investigación cuidadosamente planificados. Una junta de revisión institucional (JRI) debeaprobar todos los ensayos clínicos antes de que éstos puedan iniciarse.

•Sin los ensayos clínicos, no podría aprobarse el uso en las personas de medicamentos o tratamientos nuevos.

•Todos losensayos clínicos deben explicarse detalladamente a los pacientes que deseen participar. Estos pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado.

•Al firmar un formulario deconsentimiento informado, la persona indica que entiende los riesgos del ensayo clínico. El formulario de consentimiento informado no es un contrato.

•Si un tratamiento nuevo es eficaz, los participantesserán los primeros en beneficiarse.

•El tratamiento en estudio podría no ser mejor ni incluso igual de beneficioso que el tratamiento convencional.

•El tratamiento en estudio podría causarefectos secundarios. Si los médicos creen que un tratamiento podría estar perjudicando a un participante, lo suspenderán.

•Al 35 por ciento de los pacientes que participan en ensayos clínicos lepreocupan los riesgos y efectos secundarios de los tratamientos que se están estudiando.

•Usted tiene el derecho de hacerle a los médicos cualquier pregunta que desee sobre su tratamiento. Si noqueda satisfecho con las respuestas que recibe, no participe en el ensayo clínico.

•En algunos estudios, se asigna a los pacientes a grupos de tratamiento en forma aleatoria. En esos casos, esposible que usted no sepa qué grupo integra y quién recibirá el tratamiento nuevo, quien recibirá el tratamiento convencional y quién no recibirá tratamiento alguno.

•La mayor preocupación del 48 porciento de los pacientes que participan en ensayos clínicos es la posibilidad de recibir el placebo (es decir, de no recibir tratamiento alguno).

•En los ensayos clínicos de tratamientos para...