Enfermedades profesionales

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria

Producción y control de tuberculina bovina y aviar
Derivado Proteico Purificado (DPP)

www.senasa.gov.ar

Presidente de la Nación Dr. Néstor Kirchner Ministro de Economía y Producción Dra. Felisa Miceli Secretario de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos Dr. Javier de Urquiza

Servicio Nacional de Sanidad y CalidadAgroalimentaria Presidente Dr. Jorge Amaya Vicepresidente Ing. Agr. Carlos Casamiquela Directora de Laboratorio y Control Técnico Lic. Verónica Torres Leedham Coordinador de Bacteriología, Patología, Parasitología y Zoonosis Dr. Ramón Sanguinetti

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria

Producción y control de tuberculina bovina y aviar
Derivado Proteico Purificado (DPP)
Dra. AmeliaBernardelli

Coordinación de Bacteriología, Patología, Parasitología y Zoonosis Dirección de Laboratorio y Control Técnico Ciudad de Buenos Aires Abril de 2007

Indice
I. Introducción Legislación del Senasa (Producción y control de tuberculinas) II. Materiales A. Equipos: B. Materiales: C. Drogas y medios de cultivo: D. Reactivos y soluciones: Tuberculina: definición descriptiva Naturaleza delas tuberculinas Caracterización antigénica 1. Tuberculina vieja de Koch 2. Tuberculina Vieja de Koch 3. Tuberculina Sintética Potencia de las tuberculinas III. Producción y Control de Tuberculinas. Derivado Proteico Purificado (DPP) Procedimiento de elaboración A. Conservación de las cepas B. Preparación del cultivo de semilla: C. Producción de la serie: Cálculos para dilución del concentradoControles de Calidad 1. Determinación de la potencia biológica Estándar Internacional Procedimiento: Diluciones de la tuberculina DPP bovina: Diluciones de la tuberculina D PP Aviar: Ensayo de las tuberculinas de referencia y en prueba Distribución al azar Diagrama de plantilla plástica destinada a la lectura de la prueba de potencia Prueba de potencia - Tuberculinas - Dilab - Senasa Cálculo de lapotencia biológica 2. Esterilidad 3. Ausencia de gérmenes 9 11 14 14 14 15 16 17 17 18 18 18 19 20 21 21 21 22 23 24 25 25 25 25 25 26 26 26 27 27 28 31 31

4. Control de toxicidad 5. pH 6. Control químico Método del biuret (modificado): Método semi-micro de Kjeldahl Método: 7. Contenido de fenol y de otros agentes conservadores Técnica 8. Coloración de las tuberculinas 9. Conservación 10. Plazo devalidez Controles de calidad Folleto de tuberculina bovina Protocolos de Producción Rótulo IV. Bioseguridad en laboratorios microbiológicos A. Prácticas Microbiológicas Estándar B. Prácticas Especiales C. Equipo de Seguridad (Barreras primarias) D. Instalaciones de Laboratorio (Barreras secundarias) Información requerida para acceder a la seguridad de los biológicos veterinarios 1. Informaciónbásica del producto: 2. Manufactura: 3. Aseguramiento de la calidad durante la producción 4. Control de los tests del producto terminado 5. Estabilidad/Plazos de vencimiento V. Bibliografía VI. ANEXO Reactivo del biuret Medio de caldo de carne glicerinado Nitrógeno estándar Mezcla catalítica: Indicador de Conway: Solución de ácido bórico: Solución estándar de ácido sulfúrico: Conservación demicroorganismos Fotos

31 31 31 32 33 33 37 37 37 37 37 38 39 43 49 50 52 52 55 56 57 57 57 57 57 57 58 62 65 65 67 67 67 67 67 68 68

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Producción y control de tuberculina bovina y aviar

El objetivo de este Manual es dar a conocer el compendio de las técnicas empleadas por la Dirección de Laboratorios y Control Técnico (DILAB). Los procedimientos desarrollados corresponden a métodos deReferencia internacionales adoptados por nuestro Laboratorio y utilizados en su trabajo cotidiano. Por lo tanto se aclara que los mismos no son autoría de las personas que en cada caso han explicitado y desarrollado las técnicas de uso en sus áreas respectivas y que algunas de ellas han sido sujetas a modificaciones para una mejor implementación.

Versión 2.0. Elaborado y redactado por: Dra. Amelia...