Estudio De Caso

PROBLEMA
Los reactivos de Diagnostico In Vitro forman parte fundamental para el diagnostico, tratamiento y seguimiento de enfermedades. Por tal motivo, la calidad de estos productos constituye un gran impacto en el servicio que brindan las instituciones de salud.
PREGUNTA
Cuál es la percepción de la calidad de los reactivos fabricados y comercializados en GROUP S.A.
JUSTIFICACION
GROUPS.A., es una empresa fabricante de Reactivos de Diagnostico In vitro, que cuenta con las certificaciones exigidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Tienen implementado un sistema de gestión de calidad que garantiza el correcto desarrollo de sus actividades, permitiendo el mejoramiento continuo en todos sus procesos.
Establecer la calidad de los servicios yproductos ofrecidos por GROUP S.A. es importante porque se establecerán las causas que generan la baja rotación de los productos fabricados y comercializados por GROUP S.A. y la demanda actual que establece el deficiente reconocimiento de la marca.
CRITERIOS DE DESEMPENO
Fabricación (sensibilidad, especificidad, precisión, confiabilidad)
Comercialización (servicio pre y postventa)
OBJETIVOGENERAL
Determinar la percepción que tienen las Bacteriólogas sobre la calidad de los reactivos de diagnostico in vitro, fabricados y comercializados en GROUP S.A.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
Determinar la percepción de la calidad de los productos de GROUP S.A. en cuanto a sensibilidad y especificidad.
Establecer las necesidades de los clientes de GROUP S.A. en cuanto al servicio de pre y postventa.MARCO REFERENCIAL

Reseña Histórica

GROUP S.A. es una empresa dedicada a la importación, semielaboracion, acondicionamiento secundario y comercialización de Reactivos de Diagnostico in Vitro, productos de consumo masivo (preservativos) y equipos de laboratorio clínico.
Fue creada hace 9 años por un grupo de micro empresarios, quienes fueron motivados de introducir productos biotecnológicosen nuestro país, los cuales por su fácil manejo y bajo costo, son hoy día una de las herramientas más eficaces en el diagnostico de múltiples patologías en Colombia.
Día a día, la reglamentación Colombiana ha venido sufriendo diversas modificaciones, que da indicaciones sobre las condiciones técnico, higiénico sanitarias que deben cumplir las empresas fabricantes e importadoras, para garantizarproductos que proporcionen un diagnostico confiable y seguro.
PRUEBAS DIAGNOSTICAS

En el campo de la medicina se deben explorar diferentes actividades preventivas, pronosticas, terapéuticas que en conjunto permiten establecer un diagnostico. En el proceso diagnostico intervienen la historia clínica, la exploración física y la realización de pruebas complementarias. Cuando existen variashipótesis diagnósticas, se realizará el diagnóstico diferencial y las pruebas complementarias, realizadas con Reactivos de Diagnostico In Vitro, tratarán de aclarar las dudas existentes. Si solamente hay una sospecha diagnóstica, las pruebas complementarias tratarán de confirmarla. La realización simultánea de varias pruebas complementarias se denomina pruebas complementarias en paralelo y la realizaciónde pruebas complementarias según los resultados de otras previas, se denomina pruebas complementarias en serie. Al realizar pruebas en paralelo aumenta la probabilidad de diagnosticar a un enfermo, pero también aumenta la probabilidad de considerar como enfermo a un sano. El riesgo de la realización de pruebas en serie es no diagnosticar a algunos enfermos. En cambio, pocos sanos seránconsiderados como enfermos.
Es evidente que una buena prueba diagnóstica es la que ofrece resultados positivos en enfermos y negativos en sanos. Por lo tanto, las condiciones que deben ser exigidas a un test son:
* Validez: Es el grado en que un test mide lo que se supone que debe medir. ¿Con que frecuencia el resultado del test es confirmado por procedimientos diagnósticos más complejos y rigurosos?...