Farmaceutico

ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE TRABAJO
Indice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1Apartados de los procedimientos
4.2 Redacción de los procedimientos
4.3 Distribución
4.4 Revisión y control de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. AnexosAnexo I – Control de copias
Redactado

OBJETIVO
Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo, los apartados de los mismos, y
la información a incluir encada uno de estos apartados, con el fin de facilitar su
entendimiento y lectura.
Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propios procedimientos.
2.RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el
personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a laredacción y cumplimentación de un
PNT y/o de los registros que genera.
3. DEFINICIONES
Procedimiento:
Conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que hande tomarse y
medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la
elaboración de un medicamento
Procedimientos normalizados de trabajo
Son losprocedimientos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración
y control de calidad que describen, de forma específica, las actividades que se llevan acabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como en su
control de calidad.
4. DESCRIPCIÓN
Los procedimientos describen, de formaespecífica, las actividades relacionadas, directa
o indirectamente, tanto con la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal
como con su control de calidad.